ESOMEPRAZOLE KRKA 40MG GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Prieinama:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ESOMEPRAZOLE

Dozė:

40MG

Vaisto forma:

GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Sudėtis:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 43,376MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Gydymo sritis:

ESOMEPRAZOLE

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0108/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010703) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESOMEPRAZOLE KRKA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ESOMEPRAZOLE KRKA 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Esomeprazole Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Esomeprazole Krka
3.
Πώς να πάρετε το Esomeprazole Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Esomeprazole Krka

Prekės savybės

1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Esomeprazole Krka 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Esomeprazole Krka 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 20 mg
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 40 mg
σακχαρόζη
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα.
Τα καψάκια περιέχουν
λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος
καψακίου: αρ. 3.
40 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε
χρώμα. Τα καψάκια
περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία.
Μέγεθος καψακίου: αρ. 1.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα καψάκια Esomeprazole Krka ενδείκνυνται σε
ενήλικες για:
ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ
(ΓΟΠΝ)
-
θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
-
μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών
στους οποίους οι βλάβες α�