Esomeprazole Hospira

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ezomeprazolas

Prieinama:

Hospira UK Limited

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ezomeprazolas

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Esomeprazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-09-04

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazole Hospira 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 42,5 mg ezomeprazolo natrio druskos (atitinka
40 mg ezomeprazolo).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra mažiau kaip 1 mmol natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti ar balkšvi gabalėliai ar milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ezomeprazolo injekcinis ar infuzinis tirpalas skirtas toliau
nurodytoms indikacijoms.
_Suaugusiesiems_

Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų vartoti
per burną neįmanoma, pvz.:
-
gydant gastroezofaginio refliukso ligą (GERL) pacientams, kuriems yra
ezofagitas ir (arba)
sunkių refliukso simptomų;
-
gydant skrandžio opas, susijusias su nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU) vartojimu;
-
taikant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su
NVNU vartojimu, profilaktiką
rizikos grupės pacientams.

Pakartotinio kraujavimo profilaktika po gydomosios endoskopijos dėl
skrandžio ar
dvylikapirštės žarnos opos ūminio kraujavimo.
_Vaikams ir paaugliams (1-18 metų amžiaus)_

Skrandžio sekrecijos slopinimas, kai vaistinių preparatų negalima
vartoti per burną, pvz.:
-
gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti, kai yra erozinis
refliukso sukeltas ezofagitas
ir (arba) sunkių refliukso simptomų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Skrandžio sekrecijos slopinimas, jeigu vaistinių preparatų
vartojimas per burną yra neįmanomas_
Pacientus, kurie šio vaisto gerti negali, galima gydyti parenteraliai
(dozė – 20–40 mg 1 kartą per parą).
Refliukso sukeltu ezofagitu sergantys pacientai turi būti gydomi 40
mg doze, vartojama 1 kartą per
parą. Simptominiam gastroezofaginio refliukso ligos gydymui
pacientams turi būti skiriama 20 mg 1
k