ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
16-10-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
16-10-2023

Veiklioji medžiaga:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Prieinama:

EVOLUPHARM

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

Gélule

Sudėtis:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

Médicaments pour les troubles liés à l’hyperacidité, Inhibiteur de la Pompe à Protons

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles liés à l’hyperacidité, Inhibiteur de la Pompe à Protons - code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisée dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser. Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens). Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Produkto santrauka:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2014-07-22

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2023
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN
PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles liés
à l’hyperacidité, Inhibiteur de la
Pompe à Protons - code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA contient une substance appelée
ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante est
utilisée dans le traitement
des maladies suivantes :
Adultes
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'a
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole.......................................................................................................................
40 mg
(sous forme d’ésoméprazole magnésium dihydraté)
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec un corps blanc opaque, contenant des granulés
gastro-résistants blancs à blancs cassés et
pouvant avoir une odeur caractéristique; gélule de taille 1.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA sont indiquées chez les
adultes dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-
œsophagien
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
En association à une antibiothérapie appropriée, pour
l’éradication de _Helicobacter pylori_ pour
·
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
_Helicobacter pylori_
·
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par _Helicobacter pylori_.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS
·
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère
gastro-duodénal.
Traitement du syndrome de Zollinger Ellison.
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA sont indiquées chez les
adolescents à partir de
l’âge de 12 ans pour :
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
·
traitem
                                
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