Esomeprazol Ticerin 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Esomeprazol

Prieinama:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Esomeprazole

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Sudėtis:

Esomeprazol, sódio 42.546 mg

Vartojimo būdas:

Via intravenosa

Vienetai pakuotėje:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Klasė:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recepto tipas:

MSRM restrita - Alínea a)

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

esomeprazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5594403 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2014-07-22

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
26-04-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Ticerin 40 mg pó para solução injectável ou para
perfusão
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Ticerin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Esomeprazol Ticerin
3. Como utilizar Esomeprazol Ticerin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Ticerin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Ticerin e para que é utilizado
Esomeprazol Ticerin contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este pertence
a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da bomba de
protões”. Estes
medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu
estômago.
Esomeprazol Ticerin é utilizado para o tratamento a curto prazo de
certas condições, nos
casos em que não é possível um tratamento pela via oral. É
utilizado para tratar:
- "Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE). Isto acontece quando
o ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando dor,
inflamação e azia.
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(Medicamentos Anti-inflamatórios não-esteroides). Esomeprazol
Ticerin também poderá
ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se
estiver a tomar AINEs.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após ter

Prekės savybės

APROVADO EM
26-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Ticerin 40 mg pó para solução injectável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma
de sal sódico).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada frasco para injectáveis contém < 1mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável ou para perfusão.
Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol Ticerin para injeção ou para perfusão está indicado
para:
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível, em
situações como:
- Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em doentes com esofagite
e/ou com
sintomas graves de refluxo.
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs
nos doentes em risco.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica
endoscópica de úlceras
gástricas ou duodenais agudas sangrantes.
Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 1-18 anos
Tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral
não é possível, em
situações como:
- Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em doentes com esofagite
e/ou com
sintomas graves de refluxo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
26-04-2017
INFARMED
Adultos
Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é
possível.
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-40
mg administrados por via parentérica, uma vez por dia. Os doentes com
esofagite de
refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No
tratamento sintomático da doença de refluxo os doentes devem ser
tratados com 20
mg administrados uma vez por