ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ezomeprazol

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

esomeprazole

Vienetai pakuotėje:

14x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 14x HDPE tartályban 15x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 15x HDPE

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Alu//Alu - OGYI-T-20829 / 13 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Aclar//Alu - OGYI-T-20829 / 14 - V - TK - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20829 / 15 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - Alu//Alu - OGYI-T-20829 / 16 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - Aclar//Alu - OGYI-T-20829 / 17 - V - TK - igen; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20829 / 18 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Alu//Alu - OGYI-T-20829 / 19 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Aclar//Alu - OGYI-T-20829 / 20 - V - TK - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20829 / 21 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alu//Alu - OGYI-T-20829 / 22 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Aclar//Alu - OGYI-T-20829 / 23 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20829 / 24 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2009-04-08

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Sandoz 40 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló
tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG
GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
hatóanyaga az ezomeprazol, ami az ún.
protonpumpa gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyomorban
termelődő gyomorsav mennyiségét
csökkenti.
Az Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát az
alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Felnőttek

Gyomor-nyelőcső reflux betegség (GERD). Ez a gyomorsav nyelőcsőbe
(a szájüreget a
gyomorral összekötő cső) történő feljutása miatt alakul ki,

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_:
20 mg ezomeprazolt tartalmaz (magnézium-dihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
_Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (magnézium-dihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
12,90 mg -14,76 mg szacharózt és 0,81 mg glükózt tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
_Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_:
25,81 mg -29,52 mg szacharózt és 1,61 mg glükózt tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
_Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Halvány rózsaszín, hosszúkás alakú filmtabletta.
_Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: _
Rózsaszín, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Esomeprazol Sandoz 20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
javallatai:
Felnőttek
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
- az erozív reflux oesophagitis kezelésére
- gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére
- gastro-oesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére.
MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS PROTOKOLLAL VALÓ
KOMBINÁCIÓBAN A _HELICOBACTER PYLORI_
ERADIKÁCIÓJÁRA ÉS
- _Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenális fekély
gyógyítására,
- _Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos gyógyult peptikus
fekély relapszusának megelőzésére.
OGYÉI/14679/2017
OGYÉI/14682/2017
2
TARTÓS NSAID KEZELÉST IGÉNYLŐ BETE