Esomeprazol Codramol 20 mg Comprimido gastrorresistente

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Esomeprazol

Prieinama:

Farmalíder S.A.

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Esomeprazole

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Comprimido gastrorresistente

Sudėtis:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.69 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 25 unidade(s)

Klasė:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

esomeprazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5494232 CNPEM: 50027115 CHNM: 10006279 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-01-23

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente utilizador
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos
ga
st
rorres
i
s
t
en
te
s
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
poi
s
contém informação importante para
si.
- Conserve este folheto. Pode ter
necessidade
de o ler
nova
men
t
e.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
far
macêu
t
i
co.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem
os mesmos sinais
de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos
secundários,
incluindo
possíveis efeitos secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
fa
rmacêu
tico.
O que contém este
f
o
lh
et
o
:
1. O que é Esomeprazol Codramol e para que é
u
t
i
lizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Codramol
3. Como tomar Esomeprazol Codramol
4. Efeitos secundários
poss
í
ve
is
5. Como conservar Esomeprazol Codramol
6. Conteúdo da embalagem e outras
i
n
forma
ç
õe
s
1. O que é Esomeprazol Codramol e para que é utilizado
Esomeprazol
Codramol
contém
um
medicamento
designado
por
esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no seu
estômago.
Esomeprazol Codramol é utilizado para tratar as seguintes
condições:
Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando dor,
inflamação e azia.
Ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas
(Sindrome de
Zollinger Ellison).
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Codramol
Não tome Esomeprazol Codramol se tem alergia (hipersensibilidade) ao
esomeprazol ou
a quaisquer outros componentes deste medicamento (
indicados na secção 6).
Se tem alergia a outros inibidor da bomba de protões (c

Prekės savybės

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 21,69 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 20 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Codramol 20 mg contém também não
mais que
12, 39 mg de sacarose.
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 43,38 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 40 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Codramol 40 mg contém também não
mais que
24,79 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
revestido
por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
revestido
por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Codramol está indicado para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
-tratamento da esofagite de refluxo erosiva
-controlo
a
longo
prazo
de
doentes
que
apresentam
cura
da
esofagite
para
prevenção de recidivas
-tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE)
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Em
associação
a
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
a
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori.
Doentes com necessidade de terapêutica continuada com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas as