Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Esmololis
OrPha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
Esmololis
100 mg/10 ml; 2500 mg
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną
Receptinis
Esmolol
Išregistruotas
2011-03-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ESMOCARD LYO 2500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI Esmololio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ESMOCARD LYO ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ESMOCARD LYO 3. Kaip vartoti ESMOCARD LYO 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ESMOCARD LYO 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESMOCARD LYO IR KAM JIS VARTOJAMAS ESMOCARD LYO priklauso beta adrenoblokatorių grupei. Šie vaistiniai preparatai sumažina širdies susitraukimų dažnį ir sumažina kraujospūdį. ESMOCARD LYO vartojamas trumpalaikiam gydymui, kai širdis plaka per greitai. ESMOCARD LYO taip pat vartojamas operacijos metu arba iš karto po jos, jei kraujospūdis tampa per aukštas ir (arba) širdis plaka per greitai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESMOCARD LYO GYDYTOJAS NESKIRS JUMS ESMOCARD LYO, JEIGU: - jūs esate alergiški esmololio hidrochloridui. Alerginės reakcijos gali pasireikšti dusuliu, švokštimu, bėrimu, niežėjimu ar veido ir lūpų patinimu; - jūsų širdies susitraukimų dažnis labai lėtas (mažiau nei 50 susitraukimų per minutę); - jūsų širdies susitraukimų dažnis yra greitas arba pakaitomis greitas ir lėtas; - jums pasireiškia sutrikimas, vadinamas „širdies blokada“. Širdies blokada – tai sutrikimas, susijęs su elektriniu impulsu, kuriuo kontroliuojamas širdies susitraukimų dažnis; - jūsų žemas kraujo spaudima Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ESMOCARD LYO 2500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 50 ml flakone yra 2500 mg esmololio hidrochlorido. Kiekviename ml paruošto infuzinio tirpalo koncentrato yra 50 mg esmololio hidrochlorido (50 mg/ml). Kiekviename ml praskiesto infuzinio tirpalo yra 10 mg esmololio hidrochlorido (10 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Milteliai yra baltos arba balkšvos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS ESMOCARD LYO skirtas supraventrikulinei tachikardijai gydyti (išskyrus preekscitacijos sindromus) ir greitai skilvelių ritmo kontrolei pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas perioperaciniu, pooperaciniu laikotarpiu ar kitomis aplinkybėmis, kai reikalinga trumpalaikė skilvelių ritmo kontrolė naudojant trumpai veikiančias medžiagas. ESMOCARD LYO taip pat skirtas tachikardijai ir hipertenzijai, pasireiškusioms perioperaciniu laikotarpiu, ir nekompensacinės sinusinės tachikardijos atveju, kai gydytojo sprendimu greitam širdies ritmui sulėtinti reikalinga specifinė intervencija. ESMOCARD LYO nėra skirtas vaikams iki 18 metų (žr. 4.2 skyrių). ESMOCARD LYO nėra skirtas lėtinėms ligoms gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS ESMOCARD LYO 2500 MG MILTELIŲ INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI, SKIRTŲ INFUZINIAM TIRPALUI, NEGALIMA VARTOTI PRIEŠ TAI JŲ NEIŠTIRPINUS / NEPRASKIEDUS. Paruoštas / praskiestas infuzinis tirpalas turi būti naudojamas iš karto po atidarymo (žr. 4.4 ir 6 skyrius). Neteisingai paruošto / praskiesto ESMOCARD LYO vartojimas gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas _Supraventrikulinė tachiaritmija_ ESMOCARD LYO dozė turi būti koreguojama individualiai. Turi būti taikoma pradinė dozė, po kurios skiriama palaikomosios dozės. Veiksminga ESMOCARD LYO dozė yra 50–200 mikrogramų/kg/min, nors Perskaitykite visą dokumentą