ESMOBETA® SOL.INF 10MG/ML

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Prieinama:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC kodas:

C07AB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Dozė:

10MG/ML

Vaisto forma:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sudėtis:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE 10MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gydymo sritis:

ESMOLOL

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 107541/18-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6462/001/DC; Συσκευασίες: 2803225701015 BT X 1 BOTTLE X 250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803225701022 BT X 10 BOTTLES X 250 ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESMOBETA 10 MG / ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
υδροχλωρική εσμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ESMOBETA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το ESMOBETA
3.
Πώς χορηγείται το ESMOBETA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ESMOBETA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ESMOBETA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το ESMOBETA περιέχει μια δραστική ουσία
που ονομάζεται εσμολόλη. Ανήκει σε μια
ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται
«β-αποκλειστές». Λειτουργεί
ελέγχοντας το

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
_ _
ESMOBETA 10 mg / mL Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
To ESMOBETA 10 mg / mL Διάλυμα για έγχυση
περιέχει 10 mg υδροχλωρικής εσμολόλης
ανά mL. Κάθε
φιάλη των 250 mL περιέχει 2500 mg
υδροχλωρικής εσμολόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
περίπου 30,38 mmol (ή 698,52 mg) νατρίου ανά
φιάλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές και πρακτικά ελεύθερο
σωματιδίων διάλυμα.
pH: 4,50 – 5,50
Οσμωτικότητα: περίπου 300 mOsm / kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (εκτός από τα
σύνδρομα προδιέγερσης) ή μη
αντισταθμιστική φλεβοκομβική
ταχυκαρδία
Το ESMOBETA ενδείκνυται για ταχύ έλεγχο
της κοιλιακής συχνότητας σε ασθενείς
με κολπική μαρμαρυγή ή
κολπικό πτερυγισμό σε
προεγχειρητικές, μετεγχειρητικές ή
άλλες καταστάσεις, όπου είναι
επιθυμητός ο
βραχυχρόνιος έλεγχος της κοιλιακής
συχνότητας με έναν παράγοντα βραχείας
δράσης.
Το ESMOBETA επίσης ενδείκνυται για μη
αντισταθμιστική φλεβοκομβική
ταχυκαρδία όπου, σύμφωνα με
την κρίση τ�