ESCITALOPRAM CINFA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ESCITALOPRAM OXALATO

Prieinama:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kodas:

N06AB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

ESCITALOPRAM OXALATO 15 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Escitalopram

Produkto santrauka:

ESCITALOPRAM CINFA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/09/2009 Comercializado - ESCITALOPRAM CINFA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 30/09/2009 No Comercializado - ESCITALOPRAM CINFA 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 10/04/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2009-09-30

Pakuotės lapelis

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM CINFA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
escitalopram oxalato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es escitalopram cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar escitalopram cinfa
3.
Cómo tomar escitalopram cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de escitalopram cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram cinfa contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram pertenece a un grupo de
antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRSs). Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram cinfa está indicado para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y
trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin
agorafobia, trastorno de ansiedad social,
trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo)
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomando escitalopram
cinfa aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPE

Prekės savybės

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
escitalopram cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
escitalopram cinfa 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
escitalopram cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de escitalopram cinfa 10 mg contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 24,83 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de escitalopram cinfa 15 mg contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 37,24 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de escitalopram cinfa 20 mg contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 49,65 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
escitalopram cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, ranurados,
recubiertos y marcados con el código
“ES1”.
escitalopram cinfa 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, ranurados,
recubiertos y marcados con el código
“ES2”.
escitalopram cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, ranurados,
recubiertos y marcados con el código
“ES3”.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
2 de 16
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias de escitalopram
superiores a 20 mg.
Episodios depresivos mayores