Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ESCITALOPRAM;
Centrafarm B.V.
N06AB10
ESCITALOPRAMOXALAAT COMPOSITION corresponding to; ESCITALOPRAM;
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Escitalopram
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; NEOHESPERIDINEDIHYDROCHALCON; PEPERMUNTOLIE; PEPERMUNTSMAAKSTOF; POLACRILINE KALIUM; ZOUTZUUR (E 507);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ESCITALOPRAM CF 5 MG,_ orodispergeerbare tabletten _ESCITALOPRAM CF 10 MG,_ orodispergeerbare tabletten _ESCITALOPRAM CF 15 MG,_ orodispergeerbare tabletten _ESCITALOPRAM CF 20 MG,_ orodispergeerbare tabletten RVG 113492 RVG 113494 RVG 113495 RVG 113496 Escitalopram 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2014 AUTHORISATION DISK: JW140241 REV. 1.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESCITALOPRAM CF 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ESCITALOPRAM CF 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ESCITALOPRAM CF 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN ESCITALOPRAM CF 20 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Escitalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Escitalopram CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESCITALOPRAM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof escitalopram. Dit middel behoort tot een groep van antidepressiva genaamd selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI’s). Deze geneesmiddelen werken op het serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van het serotonine niveau. Verstoringen van het serotoni Perskaitykite visą dokumentą
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ESCITALOPRAM CF 5 MG,_ orodispergeerbare tabletten _ESCITALOPRAM CF 10 MG,_ orodispergeerbare tabletten _ESCITALOPRAM CF 15 MG,_ orodispergeerbare tabletten _ESCITALOPRAM CF 20 MG,_ orodispergeerbare tabletten RVG 113492 RVG 113494 RVG 113495 RVG 113496 Escitalopram 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2014 AUTHORISATION DISK: JW140241 REV. 1.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Escitalopram CF 5 mg, orodispergeerbare tabletten Escitalopram CF 10 mg, orodispergeerbare tabletten Escitalopram CF 15 mg, orodispergeerbare tabletten Escitalopram CF 20 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Escitalopram CF 5 mg: Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg escitalopram, overeenkomend met 6,3875 mg escitalopramoxalaat Escitalopram CF 10 mg: Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg escitalopram, overeenkomend met 12,775 mg escitalopramoxalaat Escitalopram CF 15 mg: Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg escitalopram, overeenkomend met 19,1625 mg escitalopramoxalaat Escitalopram CF 20 mg: Elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg escitalopram, overeenkomend met 25,55 mg escitalopramoxalaat Hulpstof met bekend effect: Elke Escitalopram CF 5 mg tablet bevat 58,935 mg lactosemonohydraat Elke Escitalopram CF 10 mg tablet bevat 117,87 mg lactosemonohydraat Elke Escitalopram CF 15 mg tablet bevat 176,805 mg lactosemonohydraat Elke Escitalopram CF 20 mg tablet bevat 235,74 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet Escitalopram CF 5 mg: witte tot nagenoeg witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde randen, een diameter van 7 mm en aan één zijde de inscriptie “5”. Escitalopram CF 10 mg: witte tot nagenoeg witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde randen, een diameter van 9 mm en aan één Perskaitykite visą dokumentą