Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezomeprazolas
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC05
Ezomeprazolas
40 mg; 20 mg
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Esomeprazole
Perregistruotas
2010-04-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ESCADRA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS ezomeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Escadra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Escadra 3. Kaip vartoti Escadra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Escadra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESCADRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Escadra veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Tokie vaistai veikia mažindami skrandyje susidarančios rūgšties kiekį. Šis vaistas vartojamas suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens ir rūgšties atpylimo) trumpalaikiam gydymui. Refliuksas yra grįžtamasis rūgšties tekėjimas iš skrandžio į stemplę (maisto vamzdelį), galintis lemti uždegimą ir skausmingumą. Tai gali sukelti simptomus, pvz., skausmingą pojūtį krūtinėje, kylantį į ryklę (rėmuo) ir rūgštų skonį burnoje (rūgšties atpylimas). Escadra nėra skirtas labai greitam simptomų palengvėjimui. Kapsulių Jums gali prireikti vartoti 2– 3 dienas iš eilės, kol savijauta pagerės. Jeigu po 14 vaisto vartojimo parų savijauta nepagerės arba pablogės, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESCADRA ESCADRA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei Escadra medžiagai (jos iš Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Escadra 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 20 mg skrandyje neirios kapsulės sacharozė 28,464–32,556 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė Kapsulės korpusas ir dangtelis yra šviesiai rožiniai. Kapsulės turinys – baltos arba beveik baltos granulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Escadra skirta suaugusiųjų gastroezofaginio refliukso simptomų (pvz., rėmens ir skrandžio rūgšties regurgitacijos) trumpalaikiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė – 20 mg ezomeprazolo (viena kapsulė) kartą per parą. Kad simptomai palengvėtų, kapsules gali prireikti vartoti 2–3 paras iš eilės. Gydymo trukmė yra ne ilgesnė kaip 2 savaitės. Simptomams visiškai išnykus, gydymą reikia nutraukti. Jeigu per 2 savaičių nepertraukiamą gydymą simptomai neišnyksta, pacientas turi kreiptis į gydytoją. _Ypatingos populiacijos_ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę keisti nebūtina. Pacientų, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra ribota, todėl juos reikia gydyti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozę keisti nebūtina. Vis dėlto pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, prieš Escadra vartojimą būtinas gydytojo patarimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Senyviems (_ _ 65 metų)_ _ _ _pacientams_ Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina. _Vaikų populiacija_ Nėra tinkamų Escadra vartojimo rekomendacijų jaunesnių kaip 18 metų vaikų Perskaitykite visą dokumentą