Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud
Bioveta a.s.
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud
100ml 1TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us.vet., süsteemulsioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us. vet., süsteemulsioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Koostis - 2 ml: Toimeained: Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae (tüvi 2-64 serotüüp 2a, tüvi 2-5 serotüüp 2a, tüvi2-II serotüüp 2a, tüvi 1-203 serotüüp 1a) RP ≥ 1* *RP = Suhteline tugevus (Relative Potency) on määratud võrreldes referentsseerumit (valmistatud hiirte vaktsineerimisel) vaktsiiniga, mis on läbinud nakatuskatsed sihtloomaliigiga. Adjuvant: õliemulsioon (Montanide ISA 25 VG) 0,5 ml Abiained: 35% formaldehüüdi lahus maks 3,8 mg, tiomersaal 0,2 mg, füsioloogiline lahus 4. NÄIDUSTUS(ED) Sigade immuniseerimiseks punataudi vastu. Immuunsuse tekke algus: Immuunsus kujuneb täielikult välja 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haiguse kliiniliste tunnustega sigu, emiseid 2 nädala jooksul enne ja 4 nädala jooksul pärast poegimist ning nooremaid kui 8 nädala vanuseid põrsaid. 6. KÕRVALTOIMED 2 kuni 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida ajutine kehatemperatuuri tõus, millega kaasneb vähenenud söödavõtt ja uimasus. Need sümptomid mööduvad 24 kuni 36 tunni jooksul. Manustamiskohas võib tekkida lokaalne reaktsioon, mis kaob 2 kuni 3 nädala jooksul. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga. 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD 2 ml subkutaanselt. Esimene vaktsineerimine alates 8 nädala vanusest. Sugusead: teistkordne vaktsineerimine ja revaktsineerimine iga 6 kuu möödumisel. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Enne manustami Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us. vet, süsteemulsioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae (tüvi 2-64 serotüüp 2a, tüvi 2-5 serotüüp 2a, tüvi2-II serotüüp 2a, tüvi 1-203 serotüüp 1a) RP ≥ 1* Adjuvant(adjuvandid): Montanide ISA 25VG (mineraalõli ja anhüdro-mannitool oktadekanoaadi eetri segu) 0,5 ml Abiaine(d): 35% formaldehüüdi lahus maks 3,8 mg, tiomersaal 0,2 mg. * Suhteline tugevus (Relative Potency) on määratud võrreldes referentsseerumit (valmistatud hiirte vaktsineerimisel) vaktsiiniga, mis on läbinud nakatuskatsed sihtloomaliigiga. Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade immuniseerimiseks punataudi vastu. Immuunsuse tekke algus: Immuunsus kujuneb täielikult välja 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud 4.3. Vastunäidustused Mitte vaktsineerida haiguse kliiniliste tunnustega sigu, emiseid 2 nädala jooksul enne ja 4 nädala jooksul pärast poegimist ning nooremaid kui 8 nädala vanuseid põrsaid. 4.4. Erihoiatused Ei ole. 4.5. Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel Ei rakendata. 3 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Kasutajale: Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole. Arstile: Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väi Perskaitykite visą dokumentą