Erysin Single Shot inj.ad us.vet süsteemulsioon

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
07-12-2020
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
07-12-2020

Veiklioji medžiaga:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

Prieinama:

Bioveta a.s.

ATC kodas:

QI09AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

Dozė:

100ml 1TK

Vaisto forma:

süsteemulsioon

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

                                1
PAKENDI INFOLEHT
ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us.vet., süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi
Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us. vet., süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Koostis - 2 ml:
Toimeained:
Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae (tüvi 2-64 serotüüp 2a,
tüvi 2-5 serotüüp 2a, tüvi2-II
serotüüp 2a, tüvi 1-203 serotüüp 1a)
RP ≥ 1*
*RP = Suhteline tugevus (Relative Potency) on määratud võrreldes
referentsseerumit (valmistatud
hiirte vaktsineerimisel) vaktsiiniga, mis on läbinud nakatuskatsed
sihtloomaliigiga.
Adjuvant: õliemulsioon (Montanide ISA 25 VG) 0,5 ml
Abiained: 35% formaldehüüdi lahus maks 3,8 mg, tiomersaal 0,2 mg,
füsioloogiline lahus
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade immuniseerimiseks punataudi vastu.
Immuunsuse tekke algus: Immuunsus kujuneb täielikult välja 21 päeva
jooksul pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haiguse kliiniliste tunnustega sigu, emiseid 2
nädala jooksul enne ja 4 nädala
jooksul pärast poegimist ning nooremaid kui 8 nädala vanuseid
põrsaid.
6.
KÕRVALTOIMED
2 kuni 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida ajutine
kehatemperatuuri tõus, millega
kaasneb vähenenud söödavõtt ja uimasus. Need sümptomid mööduvad
24 kuni 36 tunni jooksul.
Manustamiskohas võib tekkida lokaalne reaktsioon, mis kaob 2 kuni 3
nädala jooksul.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
2
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
2 ml subkutaanselt.
Esimene vaktsineerimine alates 8 nädala vanusest.
Sugusead: teistkordne vaktsineerimine ja revaktsineerimine iga 6 kuu
möödumisel.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Enne manustami
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us. vet, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae (tüvi 2-64 serotüüp 2a,
tüvi 2-5 serotüüp 2a, tüvi2-II
serotüüp 2a, tüvi 1-203 serotüüp 1a)
RP ≥ 1*
Adjuvant(adjuvandid):
Montanide ISA 25VG (mineraalõli ja anhüdro-mannitool oktadekanoaadi
eetri segu) 0,5 ml
Abiaine(d):
35% formaldehüüdi lahus maks 3,8 mg, tiomersaal 0,2 mg.
* Suhteline tugevus (Relative Potency) on määratud võrreldes
referentsseerumit (valmistatud hiirte
vaktsineerimisel) vaktsiiniga, mis on läbinud nakatuskatsed
sihtloomaliigiga.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sigade immuniseerimiseks punataudi vastu.
Immuunsuse tekke algus: Immuunsus kujuneb täielikult välja 21 päeva
jooksul pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud
4.3.
Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haiguse kliiniliste tunnustega sigu, emiseid 2
nädala jooksul enne ja 4 nädala
jooksul pärast poegimist ning nooremaid kui 8 nädala vanuseid
põrsaid.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
3
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib
põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib
see viia vigastatud sõrme kaotuseni,
kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi
infoleht ja pöörduda kiiresti arsti
poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli,
pöördu uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väi
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą