Ertapenem Fresenius Kabi 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

ERTAPENEM NATRIUM

Prieinama:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kodas:

J01DH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ERTAPENO SODIUM

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2017-04-27

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ertapenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
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-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ertapenem Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ertapenem Fresenius Kabi
beachten?
3.
Wie ist Ertapenem Fresenius Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ertapenem Fresenius Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERTAPENEM FRESENIUS KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ertapenem Fresenius Kabi enthält Ertapenem, ein Antibiotikum aus der
Gruppe der Beta-Laktam-
Antibiotika. Es besitzt die Fähigkeit, ein breites Spektrum von
Bakterien (Keime), die Infektionen in
verschiedenen Körperteilen verursachen können, abzutöten.
Ertapenem Fresenius Kabi kann Patienten ab einem Alter von 3 Monaten
gegeben werden.
Behandlung
Ihr Arzt hat Ertapenem Fresenius Kabi verordnet, weil Sie oder Ihr
Kind eine (oder mehrere) der
folgenden Infektionen haben:
-
Infektion im Bauchraum
-
Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Gynäkologische Infektionen
-
Infektionen der Haut und Weichteile des Fußes bei Patienten mit
Zuckerkrankheit (Diabetes).
Vorbeugung
-
Vorbeug

Prekės savybės

/Version: 3
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1,0 g Ertapenem (als
Ertapenem-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält ca.6,0 mmol Natrium (ca. 137 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung_
Ertapenem Fresenius Kabi ist indiziert bei Kindern und Jugendlichen
(im Alter von 3 Monaten bis 17
Jahren) und bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen, wenn
diese durch sicher oder
wahrscheinlich Ertapenem-empfindliche Bakterien verursacht sind und
eine parenterale Therapie erfordern
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Intraabdominelle Infektionen
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Akute gynäkologische Infektionen
•
Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuß (siehe
Abschnitt 4.4).
_Prävention_
Ertapenem Fresenius Kabi ist zur Prophylaxe postoperativer Infektionen
des Bauchraums nach elektiven
kolorektalen Eingriffen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitt
4.4).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung_
-
_Erwachsene und Jugendliche (13-17 Jahre)_: Die Dosis beträgt 1 Gramm
(g) Ertapenem Fresenius Kabi
einmal täglich intravenös (siehe Abschnitt 6.6).
-
_Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (3 Monate-12 Jahre):_ Die Dosis
beträgt 15 mg/kg KG Ertapenem
Fresenius Kabi zweimal täglich intravenös (maximal 1 g/Tag) (siehe
Abschnitt 6.6).
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Prävention
_Erwachsene:_ Zur Prävention postoperativer Infektionen des
Bauchraums nach elektiven kolorektalen
Eingriffen muss die Gabe der empfohlenen Dosierun