Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
эртапенем
Pharmavision BH d.o.o.
J01DH03
ertapenem
1 g/1 bočica
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
1 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju sadrži: 1000 mg ertapenema (u obliku natrijumove soli)
10 staklenih bočica od 20 ml sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija
Važeći
2018-06-05
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g prašak za koncentrat za rastvor za infuziju ertapenem Pažljivo proČitajte cijelu uputstvo prije nego poČnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili lfarmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputstvu. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Što je ERTAPENEM APTAPHARMA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati ERTAPENEM APTAPHARMA 3. Kako primjenjivati ERTAPENEM APTAPHARMA 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati ERTAPENEM APTAPHARMA 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Što je ERTAPENEM APTAPHARMA i za što se koristi ERTAPENEM APTAPHARMA sadrži ertapenem, koji je antibiotik iz grupe beta-laktama. On može uništiti širok raspon bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela. ERTAPENEM APTAPHARMA mogu primati osobe u dobi od 3 mjeseca i starije. Liječenje: Ljekar je propisao ERTAPENEM APTAPHARMA, jer Vi ili Vaše dijete imate jednu (ili više) od sljedećih vrsta infekcija: infekciju u trbušnoj šupljini infekciju koja zahvaća pluća (upalu pluća) ginekološke infekcije infekcije kože stopala u bolesnika koji imaju šećernu bolest. Prevencija: Prevencija infekcija operativnog područja u odraslih nakon operacije debelog crijeva ili završnog dijela debelog crijeva. 2. Što morate znati prije nego poČnete primati ERTAPENEM APTAPHARMA Nemojte primjenjivati ERTAPENEM APTAPHARMA - ako ste alergični na aktivnu supstanca (ertapenem) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na antibiot Perskaitykite visą dokumentą
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Proizvođač: Apta Medica Internacional d.o.o. Adresa: Likozarjeva ul.6, 1000 Ljubljana, Slovenija Podnosilac zahtjeva: Pharmavision BH Adresa: Mladena StojanoviĆa, Banja Luka, Bosna i Hercegovina 1. NAZIV LIJEKA ERTAPENEM APTAPHARMA 1 g prašak za koncentrat za rastvor za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1,0 g ertapenema. Pomoćna supstanca s poznatim dejstvom Jedna doza od 1,0 g sadrži približno 6,0 mEq natrijuma (približno 137 mg). Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju. Bijeli do bjelkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lije_č_enje ERTAPENEM APTAPHARMA je indikovan kod pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 mjeseca do 17 godina) i u odraslih za liječenje sljedećih infekcija ako su uzrokovane bakterijama koje su sigurno ili vrlo vjerovatno osjetljive na ertapenem i kada je potrebna parenteralna terapija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): intraabdominalnih infekcija izvanbolnički stečene pneumonije akutnih ginekoloških infekcija infekcija kože i mekih tkiva kod dijabetičkog stopala (vidjeti dio 4.4) Prevencija ERTAPENEM APTAPHARMA je u odraslih indikovan za profilaksu infekcije operativnog područja nakon elektivnog kolorektalnog hirurškog zahvata (vidjeti dio 4.4). Treba uzeti u obzir službene preporuke u vezi primjerene primjene antimikrobnih lijekova. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Lije_č_enje Odrasli i adolescenti (13 do 17 godina) : Doza lijeka ERTAPENEM APTAPHARMA je 1 gram (g) jedanput na dan, primijenjeno intravenskim putem (vidjeti dio 6.6). Dojen_č_ad i djeca (3 mjeseca do 12 godina): Doza lijeka ERTAPENEM APTAPHARMA je 15 mg/kg dvaput na dan (ne smije prijeći 1 g na dan), primijenjeno intravenskim putem (vidjeti dio 6.6). Prevencija Odrasli: Kako bi se spriječile infekcije operativnog područja nakon elektivnog kolorektalnog hirurškog zahvata, preporučeno doziranje je 1 g primijenjeno kao Perskaitykite visą dokumentą