Ergocalm 2,0 mg Tabs

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Lormetazepam

Prieinama:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC kodas:

NO5CD06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lormetazepam

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Lormetazepam (18882) 2 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1984-05-11

Pakuotės lapelis

Ergocalm 2,0 mg Tabs (09/2021)
Seite 1 von 14
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERGOCALM 2,0 MG TABS
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lormetazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ergocalm 2,0 mg Tabs und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ergocalm 2,0 mg Tabs beachten?
3. Wie ist Ergocalm 2,0 mg Tabs einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ergocalm 2,0 mg Tabs aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERGOCALM 2,0 MG TABS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lormetazepam ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Ergocalm 2,0 mg Tabs wird angewendet:
-
Zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind
sie Ausdruck körperlicher und seelischer Erkrankungen und können
durch andere
Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ERGOCALM 2,0 MG TABS BEACHTEN?
ERGOCALM 2,0 MG TABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lormetazepam, andere Benzodiazepine oder
einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

Prekės savybės

Ergocalm 2,0 mg Tabs (09/2021)
Seite 1 von 15
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ERGOCALM 2,0 MG TABS
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Ergocalm 2,0 mg Tabs enthält 2,0 mg Lormetazepam
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette Ergocalm 2,0 mg Tabs enthält 148 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tabletten sind mit drei Bruchrillen versehen. Die Tablette kann in
vier gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals
sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und
können durch
andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und die Anwendungsdauer müssen an die individuelle
Reaktionslage
des Patienten und an die Art und Schwere der Krankheit angepasst
werden. Hierbei
gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so
kurz wie möglich
zu halten.
Die Tabletten der Dosierungsstärke 2,0 mg sollten nur dann zur
Behandlung von Ein-
und Durchschlafstörungen zum Einsatz kommen, wenn mit Dosen unter 2
mg keine
zufriedenstellende Wirkung erzielt werden konnte.
Dosierung
Die Tabletten sind in vier gleiche Dosen teilbar. Für Dosen unter 1
mg stehen auch
Präparate mit geringerer Dosierung zur Verfügung.
Bei Schlafstörungen
Erwachsene nehmen im Allgemeinen 0,5 - 1,0 mg Lormetazepam (¼
- ½ Tablette
Ergocalm
2,0
mg
Tabs)
ca.
30
Minuten
vor
dem
Schlafengehen
ein.
Bei
Ergocalm 2,0 mg Tabs (09/2021)
Seite 2 von 15
unzureichender Wirkung kann die Dosierung auf bis zu 2 mg (1 Tablette
Ergocalm 2,0
mg Tabs) Lormetazepam gesteigert werden.
Patienten über 60 Jahre und Patienten mit reduziertem
Allgemeinzustand, besonders
mit Atem- und Kreislaufinsuffizienz oder hirnorganischen
Veränderu