Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ergocalciferolum
Technolog SAP
A11CC01
Ergocalciferolum
0,125%
picături orale, soluţie
10 ml N1
cu prescripție
Technolog SAP, Ucraina
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT ERGOCALCIFEROL (VITAMINA D 2 ) 1,25 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLU Ț IE Ergocalciferol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ergocalciferol (vitamina D 2 ) şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să lua ț i Ergocalciferol (vitamina D2) 3. Cum să lua ț i Ergocalciferol (vitamina D2) 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ergocalciferol (vitamina D2) 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ERGOCALCIFEROL (VITAMINA D 2 ) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ergocalciferol (vitamina D 2 ) este un medicament care se referă la grupul de vitamine solubile în grăsimi. Vitamina D 2 reglează metabolismul calciului și fosforului și contribuie la absorbția acestora în intestin. Acțiunea vitaminei D crește la administrarea concomitentă cu compuși de calciu și fosfor. Efectul specific al vitaminei D este deosebit de evident în rahitism (vitamină antirahitică). Medicamentul este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamina D (hipovitaminoza D), rahitismului (o boală provocată de deficitul de vitamina D în organism, caracterizată prin afectarea oaselor și a sistemului nervos), precum şi a bolilor oaselor, determinate de tulburări ale metabolismului calciului, tulbură Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI Ergocalciferol (vitamina D 2 ) 1,25 mg/ml picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine ergocalciferol (vitamina D 2 ) 1,25 mg, ce corespunde cu 50 000 UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3._ _FORMA FARMACEUTICĂ_ _ Picături orale, soluţie Lichid uleios, transparent, de culoare de la galben-deschis până la galben-închis, fără miros rânced. 4_. _DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia şi tratamentul hipovitaminozei D, rahitismului, precum şi a afecţiunilor osoase, determinate de tulburări ale metabolismului calciului (diverse forme de osteoporoză, osteomalacie), tulburări ale funcţiei glandei paratiroide (tetanie), tuberculoză osoasă. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul se va lua pe cale orala, în timpul mesei. 1 ml preparat conţine 50 000 UI ergocalciferol. Preparatul se administrează sub formă de picături, o picătură din pipetă conţine circa 1400 UI. _Profilaxia rahitismului_: - Pentru copii născuți la termem: vitamina D – 500-700 UI (câte 1 picătură peste o zi) de la a 7-a- 10-a zi de viaţă a copilului, pe o durată de 24 luni. - pentru copii din grupul de risc: vitamina D – 800-1000 UI (câte 1 picătură peste o zi) – 1 lună, apoi câte 500 UI (câte 1 picătură odată în 3 zile). Copii din grupul de risc: - Prematuri. - Dismaturi. - Cu malnutriţie congenitală. - Cu traumă intranatală, asfixie în naştere, hipoxie cronică intrauterină. - Cu convulsii de orice origine. - Cu septicemie. - Cu icter neonatal prelungit. - Cu malformaţii congenitale gastro-intestinale, bronho-pulmonare. - Cu diaree de etiologie diferită. - Copii cu condiţii sociale precare, din instituţii rezidenţiale. - Sugarii alimentaţi mixt sau artificial. În regiunile cu ierni prelungite profilaxia se efectuează până la atingerea de către copil a vârstei de 3-5 ani. _Tratamentul rahitismului_: _Tratamentul rahitis Perskaitykite visą dokumentą