EREQ 100 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Sildenafilcitrat

Prieinama:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sildenafil citrate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Sildenafilcitrat (28322) 140,48 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2011-03-05

Pakuotės lapelis

220504 palde-2018-07-ereq-100mg-cl
1/6
171A0100G-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EREQ 100 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EREQ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EREQ beachten?
3.
Wie ist EREQ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EREQ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EREQ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EREQ enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann
Blut leichter in den Penis
fließen. EREQ wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn
Sie sexuell stimuliert werden.
EREQ dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen
Mann, die manchmal auch
als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen
für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EREQ BEACHTEN?
EREQ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EREQ 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 249,52 mg
Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue eliptische, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung
„SL100“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EREQ wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist
die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion zu erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
EREQ kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen: _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn EREQ zusammen mit
Nahrung eingenommen wird,
kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die Sildenafil-
Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen
werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf
schrittweise auf 50 mg bis 100 mg erhöht
werden.
_Leberfunktionsstörung _
Da bei Patienten mit Leberin