ERELAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Prieinama:

MEDOCHEMIE LIMITED

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

7 comprimidos; 5 comprimidos; 100 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Moxifloxacino

Produkto santrauka:

ERELAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25121000140103; ERELAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25111000140107; ERELAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25131000140100

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2019-01-12

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ERELAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PARA USO EN ADULTOS
Moxifloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Erelan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erelan
3.
Cómo tomar Erelan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Erelan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERELAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Erelan contiene el principio activo moxifloxacino que pertenece al
grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando bacterias que causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Erelan está indicado en pacientes de 18 años en adelante para el
tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando moxifloxacino es
activo frente a dichas bacterias.
Erelan debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los
antibióticos habituales no pueden
usarse o no h

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Erelan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato. Cada comprimido
recubierto con película contiene
68 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color rojo, forma oblonga
convexa, marcados con “MC” y con
dimensiones de núcleo de 17,6 mm x 8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Erelan 400 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en
pacientes con 18 años en adelante, causadas por microorganismos
sensibles a moxifloxacino (ver secciones
4.4, 4.8 y 5.1).
Moxifloxacino debe utilizarse solamente cuando no se considera
apropiado el uso de otros agentes
antibacterianos que son habitualmente recomendados para el tratamiento
inicial de estas infecciones o
cuando éstos han fracasado en la resolución de la infección:
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
-
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
incluyendo bronquitis crónica.
En exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
Erelan sólo se debe utilizar
cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos
recomendados de forma habitual para
el tratamiento de estas infecciones
-
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves
-
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino no se recomienda para el uso en monoterapia en la
enfermedad inflamatoria pélvica leve o
moderada sino que debe administrarse en combinación con otro agente
antibacteriano apropia