Equipred 50 mg Tabletten für Pferde

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Prednisolon

Prieinama:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC kodas:

QH02AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

prednisolone

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Prednisolon (00994) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

Zum Eingeben

Farmakoterapinė grupė:

Pferd

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2019-11-07

Pakuotės lapelis

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Equipred 50 mg Tabletten für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equipred 50 mg Tabletten für Pferde
Prednisolon
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Prednisolon
50 mg
Weiße, konvexe Tablette mit der Prägung „50“.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung entzündungsbedingter, klinischer Symptome bei
Pferden mit
rezidivierender Atemwegsobstruktion (RAO – schweres Asthma), in
Kombination mit
dem Management der Umgebung des Tieres.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
Kortikosteroiden
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während des virämischen Stadiums
oder bei
systemischen Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Magen-Darm-Geschwüren leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautgeschwüren leiden.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit.
6. NEBENWIRKUNGEN
Hufrehe wurde nach Anwendung des Tierarzneimittels sehr selten
beobachtet. Daher
sollten Pferde während der Behandlung regelmäßig überwacht werden.
Neurologische Symptome wie Ataxie, Festliegen, Kopfschiefhaltung,
Unruhe oder
Koordinationsstörungen wurden nach Anwendung des Tierarzneimittels
sehr selten
beobachtet.
Wirksame Dosen unterdrücken während der Therapie sehr häufig die
Hypothalamus-
Hypophysen-Nebennieren-Achse und führen so zu einer deutlichen
dosisabhängigen
Kortisolsuppression. Nach Beendigung der Behandlung können Anzeichen
für eine
Nebenniereninsuffizienz bis hin zu einer Nebennierenrindenatrophie
auftreten. Dies
kann dazu führen, dass das Tier nicht mehr
in der Lage ist, adäquat auf
Stresssituationen zu reagieren.
Ein deutlicher Anstieg des Triglyzeridspiegels tritt sehr häufig auf.
Dies

Prekės savybės

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equipred 50 mg Tabletten für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
50 mg Prednisolon
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Weiße, konvexe Tablette mit der Prägung „50“.
Die Tablette kann in Hälften und Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Linderung entzündungsbedingter, klinischer Symptome bei Pferden
mit
rezidivierender Atemwegsobstruktion
(RAO
–
schweres Asthma),
in
Kombination mit dem Management der Umgebung des Tieres.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
Kortiko-
steroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während des virämischen Stadiums
oder bei systemischen Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Magen-Darm-Geschwüren leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautgeschwüren leiden.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Verabreichung des Kortikoids dient nicht der Heilung, sondern
einer
Verbesserung der klinischen Symptome. Die Behandlung sollte mit dem
Management der Umgebung kombiniert werden.
Jeder Fall sollte individuell vom Tierarzt beurteilt und ein
geeignetes
Behandlungsprogramm festgelegt werden. Eine Behandlung mit Prednisolon
sollte nur eingeleitet werden, wenn eine zufriedenstellende Linderung
der
klinischen Symptome durch ein Management der Umgebung allein nicht
erreicht wurde oder nicht zu erwarten ist.
Eine Behandlung mit Prednisolon kann die Atemfunktion möglicherweise
nicht in allen Fällen ausreichend wiederherstellen, so dass für
jedes Tier die
Anwendung von Medikamenten mit schnellerem Wirkungseintritt geprüft
w