Equicam 15 mg/ml oral suspension

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

MELOXICAM

Prieinama:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC kodas:

QM01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meloxicam

Dozė:

15 mg/ml

Vaisto forma:

oral suspension

Farmakoterapinė grupė:

Hest

Leidimo data:

2015-03-07

Prekės savybės

4. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EQUICAM, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28899
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equicam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Meloxicam 15 mg
Hjælpestof
Natriumbenzoat 5 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Hvid til råhvid, tykflydende oral suspension med honningsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske
lidelser i
bevægeapparatet hos heste.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper.
Bør ikke anvendes til heste med gastro-intestinale lidelser som
f.eks. irritation og tegn på
blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske
lidelser.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til heste under 6 uger.
_dk_hum_52885_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive
dyr, idet der
foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske
lægemidler (NSAID
præparater) bør kontakt med lægemidlet undgås.
I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges
lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
4.6
BIVIRKNINGER
Enkeltstående tilfælde af typiske NSAID-bivirkninger er observeret i
kliniske
undersøgelser (let nældefeber, diarré). Symptomerne var reversible.
I meget sjældne tilfælde er der set appetitløshed, lethargi,
abdominale smerter, og kolitis.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner,
som kan være
alvorlige (og fatale), og disse skal behandles sy