Equest Gel Oral 18,92 mg/g Gel voor oraal gebruik

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Moxidectine

Prieinama:

Zoetis Belgium

ATC kodas:

QP54AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moxidectin

Dozė:

18,92 mg/g

Vaisto forma:

Gel voor oraal gebruik

Sudėtis:

Moxidectine 18.92 mg/g

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Farmakoterapinė grupė:

paard

Gydymo sritis:

Moxidectin

Produkto santrauka:

CTI-code: 200243-01 - De grootte van de verpakking: 14.8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2179265 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200243-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 14.8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200243-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 14.8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd

Pakuotės lapelis

Notice – Version NL
EQUEST GEL ORAL
BIJSLUITER
EQUEST gel voor oraal gebruik 18,92 mg/g Gel voor oraal gebruik voor
paarden en pony’s
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B – 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n „La Riba“
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EQUEST gel voor oraal gebruik 18,92 mg/g gel voor oraal gebruik voor
paarden en pony’s
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN
MG/G
Moxidectine
18,92
HULPSTOFFEN
Benzyl Alcohol
37,84
Dinatrium edetaat
0,24
4.
INDICATIE(S)
Voor paarden en pony’s:
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door voor
moxidectine gevoelige stammen van:
Grote strongyliden.
·
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële stadia)
·
_Strongylus edentatus_
(volwassen en viscerale stadia)
·
_Triodontophorus brevicauda_
(volwassen)
·
_Triodontophorus serratus_
(volwassen)
·
_Triodontophorus tenuicollis_
(volwassen)
Kleine strongyliden (volwassen en intraluminale larvale stadia )
·
_Cyathostomum_
spp.
Notice – Version NL
EQUEST GEL ORAL
·
_Cylicocyclus_
spp.
·
_Cylicostephanus_
spp.
·
_Cylicodontophorus_
spp.
·
_Gyalocephalus_
spp.
Ascariden
·
_Parascaris equorum_
(volwassen en larvale stadia)
Andere wormsoorten
·
_Oxyuris equi _
(volwassen en larvale stadia)
·
_Habronema muscae_
(volwassen)
·
_Gasterophilus intestinalis_
(L2, L3)
·
_Gasterophilus nasalis_
(L2, L3)
·
_Strongyloides westeri_
(volwassen)
·
_Trichostrongylus axei_
Het diergeneesmiddel heeft een aanhoudende werking gedurende twee
weken tegen kleine
strongyliden. De uitscheiding van kleine strongyliden eieren wordt
gedurende 90 dagen onderdrukt.
Het diergeneesmiddel is effectief tegen in het darmsl

Prekės savybės

RCP – Version NL
EQUEST GEL ORAL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equest gel voor oraal gebruik; 18,92 mg/g, gel voor oraal gebruik voor
paarden en pony’s
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere gram bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Moxidectine
18,92 mg
HULPSTOFFEN
Benzyl Alcohol (E1519)
37,84 mg
Dinatrium edetaat
0,24 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor oraal gebruik. Gele gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden en pony’s
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door voor
moxidectine gevoelige stammen van:
Grote strongyliden.
·
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële stadia)
·
_Strongylus edentatus_
(volwassen en viscerale stadia)
·
_Triodontophorus brevicauda_
(volwassen)
·
_Triodontophorus serratus_
(volwassen)
·
_Triodontophorus tenuicollis_
(volwassen)
Kleine strongyliden (volwassen en intraluminale larvale stadia )
·
_Cyathostomum_
spp.
RCP– Version NL
EQUEST GEL ORAL
·
_Cylicocyclus_
spp.
·
_Cylicostephanus_
spp.
·
_Cylicodontophorus_
spp.
·
_Gyalocephalus_
spp.
Ascariden
·
_Parascaris equorum_
(volwassen en larvale stadia)
Andere wormsoorten
·
_Oxyuris equi _
(volwassen en larvale stadia)
·
_Habronema muscae_
(volwassen)
·
_Gasterophilus intestinalis_
(L2, L3)
·
_Gasterophilus nasalis_
(L2, L3)
·
_Strongyloides westeri_
(volwassen)
·
_Trichostrongylus axei_
Het diergeneesmiddel heeft een aanhoudende werking gedurende twee
weken tegen kleine
strongyliden. De uitscheiding van kleine strongyliden eieren wordt
gedurende 90 dagen onderdrukt.
Het diergeneesmiddel is effectief tegen in het darmslijmvlies
verblijvende (ontwikkelende) L4 stadia
van de kleine strongyliden. Op 8 weken na behandeling zijn vroege
(hypobiotische) EL3 stadia van de
kleine stongyliden geëlimineerd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan veulens jonger dan 4 maanden.
Niet geb