EQUASYM

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

METILFENIDATO

Prieinama:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

ATC kodas:

N06BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METILFENIDATO

Vienetai pakuotėje:

"10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10

Klasė:

M

Gydymo sritis:

METILFENIDATO

Produkto santrauka:

041889229 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889142 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889130 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889041 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889116 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889193 - 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889217 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889155 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889167 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889179 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889205 - 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889104 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889054 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889039 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889181 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889066 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889128 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889092 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 041889080 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Equasym 10 mg, 20 mg e 30 mg, 40 mg, 50 mg e 60 mg capsule rigide a
rilascio modificato
metilfenidato cloridrato
Il nome di questo medicinale è Equasym; contiene il principio attivo
“metilfenidato cloridrato”. In questo
foglio illustrativo sarà utilizzato anche il nome
“metilfenidato”.
Legga attentamente questo foglio prima che lei o suo figlio prenda
questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei o per suo figlio. Non lo
dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Equasym e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio prenda Equasym
3.
Come prendere Equasym
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Equasym
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Equasym e a cosa serve
A cosa serve
Equasym viene usato nel trattamento del “disturbo da deficit di
attenzione e iperattività” (ADHD).
-
È usato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18
anni.
-
Viene usato solo dopo avere provato trattamenti che non comportano
l’uso di medicinali, quali ad es.
consulenza e terapia comportamentale.
Equasym non deve essere usato come trattamento per l’ADHD nei
bambini al di sotto di 6 anni o negli
adulti. Non è noto se sia sicuro o di beneficio in queste persone.
Come agisce
Equasym migliora l’attività di alcune parti del cervello che sono
poco attive. Il medicinale può aiutare a
migliorare l’attenzione (capacità di attenzione) e la
concentrazione e a ridurre il comportamento impulsivo.
Il medicinale è prescritto nell’ambito di un programma di
tra

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Equasym 10 mg capsule rigide a rilascio modificato
Equasym 20 mg capsule rigide a rilascio modificato
Equasym 30 mg capsule rigide a rilascio modificato
Equasym 40 mg capsule rigide a rilascio modificato
Equasym 50 mg capsule rigide a rilascio modificato
Equasym 60 mg capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato,
corrispondenti a 8,65 mg di metilfenidato.
Ogni capsula contiene 20 mg di metilfenidato cloridrato,
corrispondenti a 17,30 mg di metilfenidato.
Ogni capsula contiene 30 mg di metilfenidato cloridrato,
corrispondenti a 25,94 mg di metilfenidato.
Ogni capsula contiene 40 mg di metilfenidato cloridrato,
corrispondenti a 34,59 mg di metilfenidato.
Ogni capsula contiene 50 mg di metilfenidato cloridrato,
corrispondenti a 43,24 mg di metilfenidato.
Ogni capsula contiene 60 mg di metilfenidato cloridrato,
corrispondenti a 51,89 mg di metilfenidato.
Eccipienti con effetti noti
45 mg di saccarosio/capsula per Equasym 10 mg
90 mg di saccarosio/capsula per Equasym 20 mg
135 mg di saccarosio/capsula per Equasym 30 mg
180 mg di saccarosio/capsula per Equasym 40 mg
225 mg di saccarosio/capsula per Equasym 50 mg
270 mg di saccarosio/capsula per Equasym 60 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato.
Equasym 10 mg capsula: la capsula ha testa opaca verde scuro, con
impresso “S544” in bianco, e
corpo opaco bianco con impresso “10 mg” in nero.
Equasym 20 mg capsula: la capsula ha testa opaca blu, con impresso
“S544” in bianco, e corpo opaco
bianco con impresso “20 mg” in nero.
Equasym 30 mg capsula: la capsula ha testa opaca marrone-rossastro,
con impresso “S544” in bianco,
e corpo opaco bianco con impresso “30 mg” in nero.
Equasym 40 mg capsula: la capsula ha testa opaca giallo avorio, con
impresso “S544” in nero, e corpo
opaco bianco con impresso