Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29
QP54AA04
1 NAVODILO ZA UPORABO Eprinex kožni poliv, raztopina za govedo 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, av. Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Eprinex kožni poliv, raztopina za govedo eprinomektin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN 1 ml zdravila vsebuje: eprinomektin 5 mg 4. INDIKACIJA(E) Zdravilo EPRINEX je indicirano za zdravljenje okuženih živali in zatiranje naslednjih parazitov: - ŽELODČNO-ČREVESNI NEMATODI (ODRASLI IN L4): _Ostertagia _ _ostertagi _ (tudi inhibirane L4) _, _ _O. _ _lyrata, _ _Ostertagia _ _spp., _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus spp., T. axei, T. colubriformis, Cooperia spp. _ (tudi inhibirani L4), _ C. oncophora, C. _ _punctata, _ _C. _ _pectinata, _ _C. _ _surnabada, _ _Bunostomum _ _phlebotomum, _ _Nematodirus _ _helvetianus, _ _Oesophagostomum radiatum, Oesophagostomum spp. _ (zreli), _Trichuris spp._ (zreli). - PLJUČNI NEMATODI: _Dictyocaulus viviparus_ (zreli in L4) - POVZROČITELJI OGRČAVOSTI (PARAZITSKE STOPNJE): _Hypodema bovis, H. lineatum, Dermatobia hominis _ - GARJAVCI: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis _ - UŠI: _Linognatus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenoptes capillatus, Damalinia bovis _ - POMOČ PRI ZATIRANJU KLOPAVOSTI: _Boophilus microplus _ Stran 2 od 4 PODALJŠANO DELOVANJE Pri uporabi v skladu s priporočili zdravilo EPRINEX učinkovito zatira okužbe z _Ostertagia spp., _ _Cooperia spp., Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum radiatum _ in _Dictyocaulus viviparus _ še 28 dni po zdravljenju ter _Haemonchus placei _ in _Trichostrongylus _ spp. še 21 dni po zdravljenju. Zdravilo EPRINEX zatira okužbo s _Haematobia irritans _ vsaj še 7 dni po zdrav Perskaitykite visą dokumentą
Stran 1 od 7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Stran 2 od 7 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI EPRINEX kožni poliv, raztopina za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA : 1 ml zdravila vsebuje Eeprinomektin ………………………………………………………………………………….5 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen (E321) …………………………………………………………………….0,10 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni poliv, raztopina Bistra, rahlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (mlečno in mesno). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo EPRINEX je indicirano za zdravljenje okuženih živali in zatiranje naslednjih parazitov: ŽELODČNO-ČREVESNI NEMATODI (zreli in L4) _Ostertagia ostertagi _ (vključno z inhibiranimi L4) _O. lyrata _ (le zreli) _Ostertagia spp. _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus spp. _ _Trichostrongylus axei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia spp. _ (vključno z inhibiranimi L4) _ _ _Cooperia oncophora _ _C. punctata _ _C. pectinata _ _C. surnabada _ _Bunostomum phlebotomum _ _Nematodirus helvetianus _ _Oesophagostomum spp. _ (le zreli) _Oesophagostomum radiatum _ _Trichuris spp. _ (le zreli) PLJUČNI NEMATODI _Dictyocaulus viviparus _ (zreli in L4) Stran 3 od 7 POVZROČITELJI OGRČAVOSTI (parazitske stopnje) _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ _Dermatobia hominis _ _ _ GARJAVCI _Chorioptes bovis _ _Sarcoptes scabiei var. bovis _ UŠI _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus _ _Damalinia bovis_ ZOLJI _Haematobia irritans _ POMOČ PRI ZATIRANJU KLOPOV _Boophilus microplus _ PODALJŠANO DELOVANJE Pri uporabi v skladu s priporočili zdravilo EPRINEX učinkovito zatira okužbe z _Ostertagia spp., _ _Cooperia spp., Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum radiatum _ in _Dictyocaulus viviparus _ še 28 dni po zdravljenju ter _Haemonchus placei _ i Perskaitykite visą dokumentą