EPRILEX 250 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

levetiracetám

Prieinama:

Pharmaselect GmbH

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levetiracetam

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22136 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22136 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22136 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22136 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22136 / 05 - Sz - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22136 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; NOEPIX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2012-04-26

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPRILEX 250 MG FILMTABLETTA
EPRILEX 500 MG FILMTABLETTA
EPRILEX 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetam
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT
TARTALMAZ

Tartsa meg a betegtájékoztatót mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége az
Önéhez hasonló.

Ha Ön
nél
bármilyen mellékhatás
jelentkezik
, tájékoztassa
erről kezelő
orvosá
t
vagy
gyógyszerészé
t
. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eprilex filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eprilex filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Eprilex filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Eprilex filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és további információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPRILEX FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eprilex egy
antiepileptikum (epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).
Az Eprilex filmtabletta alkalmazható:

16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére,

másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező,
úgynevezett parciális görcsrohamok
kezelésére 1 hónapos kortól;

mioklónusos görcsrohamok kezelésére 12 éves kor feletti
fiatalkori mioklónusos epilepsziában
szenvedő betegeknél;

primer generalizált tónusos-kló

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPRILEX 250 MG FILMTABLETTA
EPRILEX 500 MG FILMTABLETTA
EPRILEX 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes filmtabletta 250 mg levetiracetamot tartalmaz
Minden egyes filmtabletta 500 mg levetiracetamot tartalmaz
Minden egyes filmtabletta 1000 mg levetiracetamot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kék színű, hosszúkás formájú filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a tabletta másik oldalán „250”
jelzéssel ellátva.
Sárga színű, hosszúkás formájú filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel
, a tabletta másik oldalán
„500” jelzéssel ellátva.
Fehér színű, hosszúkás formájú filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel
, a tabletta másik oldalán
„1000” jelzéssel ellátva.
A TABLETTÁN LÉVŐ BEMETSZÉS CSAK A SZÉTTÖRÉS ELŐSEGÍTÉSÉRE,
ÉS A LENYELÉS MEGKÖNNYÍTÉSÉRE
SZOLGÁL,NEM ARRA, HOGY A KÉSZÍTMÉNYT EGYENLŐ ADAGOKRA
OSSZA.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Eprilex
filmtabletta _monoterápiában_ javasolt újonnan diagnosztizált
epilepsziában szenvedő,
16 év feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy
anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére .
Adjuváns terápiaként az Eprilex filmtabletta javallott:

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek, valamint 1
hónaposnál idősebb csecsemők
kezelésére, másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő
parciális görcsrohamainak kezelésére
myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 év feletti
serdülőkorúak juvenilis myoclonusos
görcsrohamainak kezelésére.

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az orvosnak mindig a legmegfelelőbb gyógyszerformát, kiszerelést
és hatáserősséget kell felírnia a _
_beteg számára, a testsúlyának és