Šalis: Europos Sąjunga
kalba: vokiečių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Epoetin Theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Andere antianemic Vorbereitungen
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Behandlung von symptomatischer Anämie im Zusammenhang mit chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen Patienten. Behandlung der symptomatischen Anämie bei Erwachsenen Krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen unter Chemotherapie.
Revision: 13
Autorisiert
2009-10-29
55 B. PACKUNGSBEILAGE 56 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPORATIO 1.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE EPORATIO 2.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE EPORATIO 3.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE EPORATIO 4.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE EPORATIO 5.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE EPORATIO 10.000 I.E./1,0 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE EPORATIO 20.000 I.E./1,0 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE EPORATIO 30.000 I.E./1,0 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE Epoetin theta _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eporatio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eporatio beachten? 3. Wie ist Eporatio anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eporatio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Informationen zur Selbstinjektion 1. WAS IST EPORATIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST EPORATIO? Eporatio enthält den Wirkstoff Epoetin theta, welcher mit Erythropoietin, einem von Ihrem Körper gebildeten natürlichen Hormon, fast identisch ist. Epoetin theta ist ein Eiweiß, das biotechnologisch gewonnen wird. Es wirkt auf genau die gleiche Weise wie Erythropoietin. Erythropo Perskaitykite visą dokumentą
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 20.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 30.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 1.000 Internationale Einheiten (I.E.) (8,3 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 2.000 I.E. (16,7 µg) Epoetin theta pro ml. Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 2.000 Internationale Einheiten (I.E.) (16,7 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 4.000 I.E. (33,3 µg) Epoetin theta pro ml. Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 3.000 Internationale Einheiten (I.E.) (25 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 6.000 I.E. (50 µg) Epoetin theta pro ml. Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 4.000 Internationale Einheiten (I.E.) (33,3 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 8.000 I.E. (66,7 µg) Epoetin theta pro ml. Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 5.000 Internationale Einheiten (I.E.) (41,7 µg) Epoetin theta in 0,5 ml Injektionslösung, entsprechend 10.000 I.E. (83,3 µg) Epoetin theta pro ml. Eporatio 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eine Fertigspritze enthält 10.000 Internationale Einheiten (I.E.) (83,3 µg) Epoetin theta in 1 ml Injektionslösung, entsprechend 10.000 I.E. (83,3 µg) Epoetin Perskaitykite visą dokumentą