EPLEDAY 25 MG 30 FILM TABLET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

EPLERENON

Prieinama:

INVENTIM

ATC kodas:

C03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

The eplereno

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

eplerenone

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

2016-03-22

Pakuotės lapelis

KISA
iJRtIN
BiLGisi
r.
BE$ERi
TrBBi
iintnriht
ADr
EPLEDAY
25
mg
film
kaph
tablet
2.
KALiTATiI'
}T
KANTiTATiF
BiLEsiM
Etkin
madde:
Eplerenon
25
mg
Yardrmcr maddeler:
Laliloz
D.C.
28
mg
Sodyum
lauril
silfat
2mg
Koskarmelloz
sodpm
2mg
Lesitin
(soya) (E
322)
0.07
mg
Yardrmo
maddeler
igin
6.
1
'e
baknlz,
3.
FARMASdTiK
FORM
Film
kaph
tablet.
San,
mekik
$eklinde
bikonveks
tabletler.
4.
KLiNiK
OZELLiIq,ER
4.1.
Terapiitik
endikasyotrlar
Hipertansiyon
Eplerenon, hipertansiyon tedavisinde
tek
baqrna
veya
diler
anti-hipertansifler
ile
kombine
olarak
kullamlr.
Miyokard
enfa
C0sii
sonrasr
geligen
kalp
yetrnezlili
Eplerenon,
standart
tedaviye
ek ola€k,
miyokard
enfarktiisii
sonrasrnda
kalp
yetmezlipi
geligen,
sol
ventrikill
disfonksiyonu
(LVEF
3%o
40)
olz't
stabil
hastalarda
kardiyovaskiiler
mortalite
ve
morbidite
riskini
azaltmak
igin
kullan
r.
NYHA
SLruf
Il
(Kronik)
Kalp
Yetrnezligi
Eplerenon,
standart
tedaviye
ek
olarak,
kronik kalp
yetrnezliEi
(NYHA
Srmf
II)
ve
sol
ventriktil
sistolik
disfonksiyonu
(LVEF
S
%
30)
olan
yetilkin
hastalarda
kardiyovaskiiler
mortalite
ve
morbidite
dskinin
azaltrlrnaslnda
kullamlrr.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
tekli
Pozoloji/uygulama srklEr
ve
s[resi:
Kigisel
doz
ayarlamasr
igin
25
mg ve
50
mg'hk
dozlar
bulunmaLtadu.
Maksimum
doz;
kalp
yetmezligi
igin
giinde
50
mg;
hipe
ansiyon igin
giinde
100
mg'drr.
Hipertaosiyon
EPLEDAY'in
dnerilel
baqlangrg
dozu
giinde
bir
kez 50
mg'dr.
EPLEDAY'in
tam terapdtik
etkisi,
4
haffa
igiDde ortaya
grkar.
Giinde
bir
kez
50
mg'a
yetersiz
kan
basrncr
yamtl
olan
hastalarda
EPLEDAY
dozajr,
giinde
iki
kez
50
mg'a arhnlmahdrr.
Daha
yiiksek
dozlann kan
basrncr
llzerinde
100
mg'dan
daha
belirgin
etkisi
olmadrlr
igin
ve
hiperkalemide
risk
arhsryla
iliikilendirildiEi
igin
itneriknemektedir.
Miyokard
enfarktiisii soffasr
geliFn
kalp
yetmezliEi
EPLEDAY
genellikte
standart
tedavilerle
birlikte
uygulamr. dnerilen
EPLEDAY
dozu
giinde
bir
kez
50
mg'drr. Tedavi
gilnde
bir
kez 25
mg
dozunda
ba;latrlmah
ve
hasta
tarafindan
tolere
edilebilecek
gekilde
ve
serum
potas)'um
diizeylerini
dik