EPITRIGINE 100 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a lamotrigin

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

N03AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lamotrigine

Vienetai pakuotėje:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10383 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10383 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMITRIN 100 mg tabletta - OGYI-T-08805; LAMOLEP 100 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMICTAL 100 mg tabletta - OGYI-T-04094; LAMOTRIGIN-TEVA 100 mg tabletta - OGYI-T-20157; LAMOTRIGIN-GENERICS (UK) 100 mg tabletta - OGYI-T-20317; LAMOTRIGINE SVUS 100 mg tabletta - OGYI-T-23139

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2005-08-19

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPITRIGINE 25 MG TABLETTA
EPITRIGINE 100 MG TABLETTA
EPITRIGINE 200 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epitrigine és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epitrigine szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Epitrigine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Epitrigine-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPITRIGINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Epitrigine az epilepszia-elleni gyógyszerek, az úgynevezett
_antiepileptikumok_ csoportjába tartozó
gyógyszer. Kétféle betegségben alkalmazható ― EPILEPSZIÁBAN_
_és BIPOLÁRIS BETEGSÉGBEN_. _
Az EPITRIGINE AZ EPILEPSZIA KEZESÉRE SZOLGÁL, gátolja az agyban
azokat a jeleket, amelyek az
epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.

Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól az Epitrigine
önmagában vagy egyéb
gyógyszerrel együtt alkalmazható az epilepszia kezelésére. Az
Epitrigine alkalmazható egyéb
gyógyszerekkel együtt olyan görcsrohamok kezelésére is, amelyek
az ún. Lennox-Gastaut
szindrómához társulva jelentkeznek.

2-12 éves

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Epitrigine 25 mg tabletta
Epitrigine 100 mg tabletta
Epitrigine 200 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Epitrigine 25 mg tabletta: 25 mg lamotrigint tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,68 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
Epitrigine 100 mg tabletta: 100 mg lamotrigint tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 2,74 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
Epitrigine 200 mg tabletta: 200 mg lamotrigint tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 5,44 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1
pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
25
mg-os
tabletta:
Halványsárga, kerek, lapos, 6 mm átmérőjű, „25” jelzéssel
ellátott tabletta.
100
mg-os
tabletta:
Halványsárga, kerek, lapos, 10 mm átmérőjű, „100” jelzéssel
ellátott tabletta.
200
mg-os
tabletta:
Halványsárga, kerek, lapos, 12,5 mm átmérőjű, „200”
jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülők 13 éves kortól:_
- Parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos
görcsök adjuváns kezelése vagy
monoterápiája;
- Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. Az
Epitrigine-t a Lennox-Gastaut
szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első
antiepileptikumként is adható a kezelés
megkezdésére.
_2-12 éves gyermekek:_
- Kiegészítő terápiaként parciális és generalizált
görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos
rohamok, és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok
kezelésére.
- Monoterápiaként a típusos absence rohamok kezelésére.
OGYÉI/4113/2021
OGYÉI/4116/2021
OGYÉI/4118/2021
OGYÉI/66002/2020
OGYÉI/66008/2020
OGYEI/66009/202
2
Bipoláris betegség
_Felnőttek 18 éves kortól:_
- A depressziós epizódok megelőzésére olyan bipoláris I.
betegségben szenvedőknél, akiknél
túlnyomórészt depressziós epizódok jelentkeznek (lásd 5.1 pont).
Az Epitr