Epirubicin Kabi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Epirubicinas

Prieinama:

Fresenius Kabi Oncology Plc

ATC kodas:

L01DB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Epirubicinas

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Epirubicin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-04-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EPIRUBICIN KABI 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Epirubicino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epirubicin Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epirubicin Kabi
3.
Kaip vartoti Epirubicin Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epirubicin Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPIRUBICIN KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Epirubicinas priklauso veikliųjų medžiagų, vadinamų
antraciklinais, grupei. Tokios citotoksinį poveikį
sukeliančios medžiagos vartojamos vėžiui gydyti.
Epirubicin Kabi vartojamas gydant:

krūties vėžį;

progresavusį kiaušidžių vėžį;

skrandžio vėžį;

smulkialąstelinį plaučių vėžį (tam tikrą plaučių vėžio
formą);

paviršinį arba labai lokalizuotą šlapimo pūslės vėžį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPIRUBICIN KABI
EPIRUBICIN KABI VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu esate alergiškas epirubicino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje) arba antraciklinams (pvz., doksorubicinui ir
daunorubicinui);
-
jeigu esate alergiškas antracenedionams (vaistų nuo vėžio grupė);
-
jeigu dėl ankstesnio gydymo citotoksinį poveikį sukeliančiais
vaistais ar spinduline terapija kaulų
čiulpuose nuolat slopinamas kraujo ląstelių susidarymas;
. -
jeigu buvote gydomas didžiausia epi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epirubicin Kabi 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo mililitre yra 2 mg
epirubicino hidrochlorido.
-
Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 10 mg epirubicino hidrochlorido.
-
Kiekviename 25 ml tirpalo flakone yra 50 mg epirubicino hidrochlorido.
-
Kiekviename 50 ml tirpalo flakone yra 100 mg epirubicino
hidrochlorido.
-
Kiekviename 100 ml tirpalo flakone yra 200 mg epirubicino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Viename injekcinio ar infuzinio tirpalo mililitre yra 3,5 mg natrio.
-
Viename 5 ml tirpalo flakone yra 17,7 mg natrio.
-
Viename 25 ml tirpalo flakone yra 88,5 mg natrio.
-
Viename 50 ml tirpalo flakone yra 177,0 mg natrio.
-
Viename 100 ml tirpalo flakone yra 354,1 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra raudonas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epirubicinu gydomi įvairūs navikai, įskaitant:

krūties karcinomą;

progresavusį kiaušidžių vėžį;

skrandžio karcinomą;

smulkialąstelinį plaučių vėžį.
Į šlapimo pūslę vartojamas epirubicinas daro palankų poveikį,
jei vartojamas:

spenelinei šlapimo pūslės pereinamųjų ląstelių karcinomai
gydyti;

šlapimo pūslės karcinomai _in situ _gydyti_;_

paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atsinaujinimo profilaktikai
po transuretrinės rezekcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Epirubicinas yra skirtas vartoti tik į veną arba į šlapimo
pūslę.
_Vaikų populiacija_
Epirubicino saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
_Vartojimas į veną_
Epirubicino hidrochloridą rekomenduojama injekuoti pro infuzinės
sistemos, kuria į veną lašinamas
fiziologinis tirpalas, vamzdelį, prieš tai įsitikinus, kad adata
yra tinkamai įdurta į veną. Būtina
užtikrinti, kad vaistinio preparato nepatekt