Epiduo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Adapalenas/Benzoilo peroksidas

Prieinama:

Galderma International

ATC kodas:

D10AD53

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Adapalenas/Benzoyl peroxide

Dozė:

3 mg/25 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Adapalene, combinations

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-11-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EPIDUO 3 MG/25 MG/G GELIS
adapalenas, benzoilo peroksidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epiduo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epiduo
3.
Kaip vartoti Epiduo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epiduo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPIDUO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Epiduo priklauso vaistų, vadinamų ant odos vartojamais vaistais nuo
spuogų (aknės), grupei ir jis
vartojamas paprastųjų spuogų (_Acne vulgaris_) gydymui, kai yra
komedonų (juodųjų, baltųjų), daug
papulių ir pustulių (uždegiminių spuogų).
Šio gelio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, adapalenas ir
benzoilo peroksidas, kurios veikia kartu,
bet skirtingais būdais:
-
Adapalenas priklauso vaistų, vadinamų retinoidais, grupei ir
specifiškai veikia odos procesus, kurie
sukelia spuogus.
-
Benzoilo peroksidas veikia kaip priešmikrobinė medžiaga,
suminkština ir nusluoksniuoja viršutinį
odos sluoksnį.
Epiduo 3 mg/25 mg/g gelio galima vartoti tik suaugusiesiems ir 12
metų bei vyresniems paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPIDUO
EPIDUO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu esate nėščia;
-
jei planuojate pastoti;
-
jeigu yra alergija adapalenui ar benzoilo peroksidui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vart

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epiduo 3 mg/25 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 3 mg (0,3 % m/m) adapaleno ir benzoilo
peroksido su vandeniu, atitinkančio
25 mg (2,5 % m/m) bevandenio benzoilo peroksido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename grame yra 40
mg/g (4,0 %) propilenglikolio
(E1520).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltas arba labai šviesiai geltonas matinis gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epiduo 3 mg/25 mg/g gelis skirtas paprastųjų spuogų (_Acne
vulgaris)_, pasireiškiančių komedonais,
gausiomis papulėmis ir pustulėmis, gydymui ant odos (žr. 4.2 ir 5.1
skyrių).
Epiduo 3 mg/25 mg/g gelis skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams
nuo 12 metų amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Epiduo 3 mg/25 mg/g geliu reikia tepti kartą per parą vakare ant
viso spuogų pažeisto veido ir liemens
ploto, oda turi būti švari ir sausa.
Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į bendrą
klinikinę būklę ir terapinį atsaką į gydymą.
Ankstyvųjų klinikinio pagerėjimo požymių paprastai atsiranda po
1–4 gydymo savaičių. Jei pagerėjimas
nepasireiškia po 4–8 gydymo savaičių, reikia iš naujo
apsvarstyti, ar naudinga tęsti gydymą.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo paprastieji spuogai (_Acne
vulgaris_), reikia apsvarstyti
galimybę skirti mažesnio stiprumo Epiduo (Epiduo 1 mg/25 mg/g gelį)
(žr. 5.1 skyrių).
Didesnė klinikinė nauda, kai apimtas visas veidas su daug papulių
bei pustulių, buvo stebima
tiriamiesiems, gydytiems Epiduo 3 mg/25 mg/g geliu, lyginant su
referenciniu gydymu (Epiduo
1 mg/25 mg/g geliu). Gydytojas gali pasirinkti, kurio stiprumo
vaistinį preparatą skirti, atsižvelgdamas į
esamą paciento klinikinę būklę ir jos sunkumą.
_Ypatingos populiacijos_
_Senyviems pacientams_
Epiduo 3 mg/25 mg/g gelio saugumas ir veiksmingumas 65 metų ir
vyresniems