Epiduo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Adapalenas/Benzoilo peroksidas

Prieinama:

Galderma International

ATC kodas:

D10AD53

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Adapalenas/Benzoyl peroxide

Dozė:

1 mg/25 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Adapalene, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-04-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EPIDUO 1 MG/25 MG/G GELIS
Adapalenas/ Benzoilo peroksidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epiduo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epiduo
3.
Kaip vartoti Epiduo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epiduo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPIDUO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Epiduo yra vartojamas spuogų (_Acne vulgaris_) gydymui.
Gelio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, adapalenas ir benzoilo
peroksidas, kurios veikia kartu, bet
skirtingais būdais.
Adapalenas priklauso vaistų, vadinamų retinoidais, grupei ir
specifiškai veikia odos procesus, kurie
sukelia spuogus.
Kita veiklioji medžiaga, benzoilo peroksidas, veikia kaip
priešmikrobinė medžiaga, suminkština ir
nusluoksniuoja viršutinį odos sluoksnį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPIDUO
EPIDUO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu esate nėščia;
-
jei planuojate pastoti;
-
jeigu yra alergija adapalenui ar benzoilo peroksidui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Nevartokite Epiduo ant vietų įpjautų, įbrėžtų, saulėje
nudegusių arba egzemos pažeistų odos vietų.

Stenkitės, kad Epiduo nepatektų į akis, burną ar šnerves arba ant
kitų labai jautrių Jūsų kūno vietų.
Jeigu taip nutinka, nedelsiant nuplaukite šias vietas gausiu vandens
kiekiu.

Venkite per didelio saulės ar U

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epiduo 1 mg/25 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 1 mg (0,1 % m/m) adapaleno ir benzoilo peroksido su
vandeniu, atitinkančio 25 mg
(2,5 % m/m) bevandenio benzoilo peroksido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis
(E1520) 40 mg/g (4,0 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltas arba labai šviesiai geltonas matinis gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paprastųjų spuogų (_Acne vulgaris)_, pasireiškiančių komedonais,
papulėmis ir pustulėmis, lokalus odos
gydymas (žr. 5.1 skyrių).
Epiduo skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams ir 9 metų bei
vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Epiduo reikia tepti kartą per parą vakare ant viso spuogų pažeisto
ploto, oda turi būti švari ir sausa.
Pirštų galais reikia užtepti ploną gelio sluoksnį, būtina vengti
patekimo ant akių ir lūpų (žr. 4.4 skyrių).
Jei pasireiškia dirginimas, pacientui reikia nurodyti naudoti porų
neužkemšantį drėkinamąjį kremą,
vaistinį preparatą vartoti rečiau (pvz., kas antrą parą),
vartojimą laikinai sustabdyti arba visiškai
nutraukti.
Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Ankstyvųjų klinikinio pagerėjimo požymių
paprastai atsiranda po 1 – 4 gydymo savaičių.
Epiduo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 metų neištirti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Nėštumas (žr. 4.6 skyrių).

Jei moteris planuoja pastoti (žr. 4.6 skyrių).

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Epiduo gelio negalima tepti ant pažeistos odos: jei yra įpjovų ar
nubrozdinimų, ant egzemos pažeistos
arba saulėje nudegusios odos.
Epiduo negali patekti į akis, burną, nosies šnerves ar ant
gleivinės. Jei vaistinio preparato patenka į
akis, jas būtina nedelsiant praplauti