Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Adapalen / Benzoylperoksid
2care4
D10AD53
Adapalene / Benzoyl peroxide
0.1 % / 2.5 %
Gel
Flerdosebeholder med pumpe uten ventilering 60 g
C
Markedsført
2015-02-15
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Epiduo 0,1 % / 2,5 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g gel inneholder: Adapalen 1 mg (0,1 %) Benzoylperoksid 25 mg (2,5 %) Hjelpestoff med kjent effekt: propylenglykol (E1520; 4,00 %). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel. Hvit til veldig svakt gul, ugjennomsiktig gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Kutan behandling av _Acne vulgaris_ ved tilstedeværelse av komedoner, papler og pustler (se pkt. 5.1). Epiduo er beregnet til voksne, ungdom og barn fra 9 år og oppover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Epiduo påføres hele det akneangrepne området en gang daglig, om kvelden. En tynn film med gel påføres med fingertuppene på ren og tørr hud. Unngå øyne og lepper (se pkt. 4.4). Hvis irritasjon oppstår bør pasienten anbefales å bruke fuktighetskremer som ikke forårsaker komedoner, bruke legemiddelet sjeldnere (f. eks. hver annen dag), stoppe bruken midlertidig eller avbryte behandlingen helt. Varigheten av behandlingen bør bestemmes av legen på bakgrunn av klinisk tilstand. Tidlige kliniske tegn på bedring sees ofte etter en til fire ukers behandling. Sikkerhet og effekt av Epiduo har ikke blitt studert hos barn under 9 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Graviditet (se pkt. 4.6). Kvinner som planlegger å bli gravide (se pkt. 4.6) Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Epiduo Gel skal ikke påføres skadet hud, enten ødelagt (kutt eller skrubbsår), eksematøs eller solbrent hud. Epiduo bør ikke komme i kontakt med øyne, munn, nesebor eller slimhinner. Dersom legemiddelet kommer i øynene, skyll umiddelbart med lunkent vann. Dette legemiddelet inneholder propylenglykol (E1520) som kan medføre hudirritasjon. Dersom det forekommer en reaksjon som tyder på overfølsomhet overfor en av komponentene i formuleringen, bør behandlingen med Epiduo avbrytes. Overdreven eksponering for sollys ell Perskaitykite visą dokumentą