ENTONOX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diazoto oksidas/Deguonis

Prieinama:

Linde Sverige AB

ATC kodas:

N01AX63

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nitrous oxide/Oxygen

Dozė:

50 %/50 %

Vaisto forma:

suslėgtosios medicininės dujos

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nitrous oxide, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-07-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENTONOX 50 % / 50 % SUSLĖGTOSIOS MEDICININĖS DUJOS
Diazoto oksidas / Deguonis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ENTONOX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ENTONOX
3.
Kaip vartoti ENTONOX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ENTONOX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENTONOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
ENTONOX yra diazoto oksido (medicininių „linksminančių dujų“,
N
2
O) ir deguonies (medicininio
deguonies, O
2
) paruoštas mišinys, kurį sudaro po 50 % kiekvienų dujų, ir
naudojamas inhaliuojant.
ENTONOX POVEIKIS
Diazoto oksidas yra 50 % dujų mišinys. Diazoto oksidas turi skausmą
malšinantį poveikį, mažina
skausmo pojūtį ir didina skausmo slenkstį. Diazoto oksidas taip pat
turi atpalaiduojamąjį ir šiek tiek
raminamąjį poveikį. Šį veikimą sukelia diazoto oksido poveikis
nervų sistemos impulsus
reguliuojančioms medžiagoms.
50 procentų koncentracijos deguonis (maždaug dukart didesnės
koncentracijos nei aplinkos ore)
užtikrina saugų deguonies kiekį įkvėpiamose dujose.
KAM VARTOJAMAS ENTONOX
ENTONOX vartojamas, kai reikia skausmą malšinančio poveikio, kuris
greitai prasidėtų ir greitai
baigtųsi, kai skausmas yra nedidelio arba vidutinio stiprumo ir
ribotos trukmės. ENTONOX skausmą
malšinantis poveikis pasireiškia jau po kelių įkvėpimų ir
skausmą malšinantis poveikis praeina per
kelias minutes p

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ENTONOX 50 % / 50 % suslėgtosios medicininės dujos
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Diazoto oksidas (N
2
O, medicininės linksminančios dujos)
50 % V / V
ir
deguonis (O
2
, medicininis deguonis),
50 % V / V,
kurių slėgis 170 bar (esant 15

C temperatūrai).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtosios medicininės dujos
Bespalvės, bekvapės dujos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ENTONOX skirtas, trumpalaikio lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo
malšinimui, kai reikalinga
greita analgetinio poveikio pradžia ir pabaiga.
Jis gali būti vartojamas įvairaus amžiaus pacientams, išskyrus
jaunesnius nei vieno mėnesio vaikus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
ENTONOX turi skirti tik kvalifikuotas personalas, taip pat turi būti
lengvai prieinama prie tinkamos
gaivinimo įrangos.
Dirbant su diazoto oksidu, reikia imtis specialių atsargumo
priemonių. Diazoto oksidas turi būti
skiriamas, laikantis vietinių rekomendacijų.
Dozavimas
ENTONOX turi būti skiriamas prieš pat norimą gauti analgetinį
poveikį. Analgetinis poveikis
stebimas po 4-5 įkvėpimų, o didžiausias poveikis – po 2-3
minučių. ENTONOX turi būti vartojamas
visos skausmingos procedūros metu arba tol, kol reikalingas
analgetinis poveikis. Nutraukus
inhaliaciją, poveikis baigiasi greitai, per kelias minutes.
_Vaikų populiacija_
Vaikams skirtumų dėl dozavimo rekomendacijų nėra.
Vartojimo metodas
ENTONOX vartojamas inhaliacijomis naudojant veido kaukę spontaniškai
kvėpuojantiems
pacientams.
ENTONOX vartojimas reguliuojamas paties paciento kvėpavimu. Kai
kaukė yra sandariai uždėta ant
burnos bei nosies ir kvėpuojama per kaukę, atsiveria vadinamasis
„įkvėpimo vožtuvas“, ir ENTONOX
srautas iš įrangos patenka į paciento kvėpavimo takus.
Pasisavinimas vyksta plaučiuose.
Odontologijoje rekomenduojama dviguba kaukė arba naudojama nosies
kaukė ar nosies ir skruostų