ENROVALL ORAL 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # ENROVALL ORAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ENROFLOXACINO

Prieinama:

MEVET S.A.U.

ATC kodas:

QJ01MA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENROFLOXACINO

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sudėtis:

ENROFLOXACINO 100mg

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienetai pakuotėje:

Frasco de 1 Litro, Bidón de 5 Litros, ENROVALL ORAL 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 Litro # ENROVALL ORAL Frasco de 1 Litro, ENROVALL ORAL 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bidón de 5 Litros # ENROVALL ORAL Bidón de 5 Litros

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Pollos de engorde

Gydymo sritis:

Enrofloxacino

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Autorizacija statusas:

Autorizado, 570808 Autorizado, 570809 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROVALL ORAL 100 mg/ml solución para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino ....................................... 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ....................... 14 mg
Solución transparente amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada a las (fluo-
ro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las
(fluoro)quinolonas o a alguno de los exci-
pientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma_ spp. puede no
erradicar el microorganismo.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales
y locales sobre antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros
clínicos que hayan respondido mal
o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de
antimicrobianos.
En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse
siempre en análisis de sensibilidad.
El uso del medicamento sin seguir las instrucciones recogidas en la
ficha técnica puede aumentar la pre-
valencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y reducir la
eficacia del tratamiento con ot

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROVALL ORAL 100 mg/ml solución para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino ....................................... 100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL ME-
DICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
14 mg
Agua purificada
Solución transparente amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida._
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada a las (fluo-
ro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las
(fluoro)quinolonas o a alguno de los exci-
pientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma spp._ puede no
erradicar el microorganismo.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales
y locales sobre antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros
clínicos que hayan respondido mal
o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de
anti