Enrotron 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Enrofloxacinum

Prieinama:

aniMedica GmbH

ATC kodas:

QJ01MA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enrofloxacinum

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło (cielęta); kot; koza; owca; pies; świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 12 dni, bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 5 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 4 dni, koza - tkanki jadalne - 6 dni, owca - mleko - 3 dni, owca - tkanki jadalne - 4 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991046354

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ENROTRON 50 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC, KÓZ,
ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Send
en-Bösensell
Niemcy
WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
E
nrotron 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
owiec
, k
óz
, świń, psów i kotów
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna
50,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Alkohol butylow
y
3
0,
0 mg
Klarowny
, lekko żółtawy
roztwór
do żółtawopomarańczowego
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_ _
CIELĘTA
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_
i
_Mycoplasma_
spp.
Le
czenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli._
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_
.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalen
ia stawów wywołanego
prz
ez wrażliwe
na enrofloksacynę
szczepy
_Mycoplasma bovis_
.
OWCE
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego, wywoł
anych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_ _
_Escherichia coli_
.
Leczenie posocznicy wywo
łanej przez wraż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Escherichia coli. _
Leczenie zapalenia wymienia wywo
ł
anego przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Staphylococcus _
_aureus_
i
_Escherichia coli_
.
KOZY
Leczenie zaka
ż
e
ń
dróg oddechowych wywo
ł
anych przez wra
ż
liwe na enrofloksacyn
ę
szczepy
_Pasteurella multocida_
i
_Mannheimia haemolytica_
.
Leczenie zaka
ż
e
ń
układu pokarmowego, wywoł
anych przez wra
ż
liwe na enrof

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enrotron 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz,
świń, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Enrofloksacyna
50,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA
Alkohol butylowy
30,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, lekko żółtawy roztwór do żółtawopomarańczowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), owce, kozy, świnie, psy, koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_ _
CIELĘTA
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_ _
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
i
_Mycoplasma_
spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy:
_Escherichia coli_
.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_
.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez
wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Mycoplasma bovis_
.
OWCE
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_ _
_Escherichia coli_
.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_
.
Leczenie zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Staphylococcus _
_aureus _
i
_Escherichia coli_
.
KOZY
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida _
i
_Mannheimia haemolytica_
.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_ _
_Escherichia coli_
.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli_
.
Leczenie zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Staphylococcus _
_aureus _
i
_E