Enoxaparin sodium Ledraxen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Enoksaparino natrio druska

Prieinama:

Venipharm

ATC kodas:

B01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enoksaparino sodium salt

Dozė:

4000 TV (40 mg)/0,4 ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Enoxaparin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-09-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 2 000 TV (20 MG)/0,2 ML, INJEKCINIS
TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 4 000 TV (40 MG)/0,4 ML, INJEKCINIS
TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 6 000 TV (60 MG)/0,6 ML, INJEKCINIS
TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 8 000 TV (80 MG)/0,8 ML, INJEKCINIS
TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 10 000 TV (100 MG)/1 ML, INJEKCINIS
TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
enoksaparino natrio druska
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTINĮ PREPARATĄ, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enoxaparin sodium Ledraxen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enoxaparin sodium Ledraxen
3.
Kaip vartoti Enoxaparin sodium Ledraxen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enoxaparin sodium Ledraxen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enoxaparin sodium Ledraxen sudėtyje yra veikliosios medžiagos,
vadinamos enoksaparino
natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH).
Enoxaparin sodium Ledraxen veikia dviem būdais.
1)
Sustabdo esamų kraujo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8
skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enoxaparin sodium Ledraxen 2 000 TV (20 mg)/0,2 ml, injekcinis
tirpalas užpildytame švirkšte
Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 TV (40 mg)/0,4 ml, injekcinis
tirpalas užpildytame švirkšte
Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 TV (60 mg)/0,6 ml, injekcinis
tirpalas užpildytame švirkšte
Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 TV (80 mg)/0,8 ml, injekcinis
tirpalas užpildytame švirkšte
Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 TV (100 mg)/1 ml, injekcinis
tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
10
000
TV/ml (100
mg/ml)
injekcinis
tirpalas užpildytame švirkšte:
Užpildyti
švirkštai
_2 000 TV (20 mg)/0,2 ml_
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 2 000 anti-Xa TV (atitinkamai
20 mg) enoksaparino natrio
druskos 0,2 ml injekcinio vandens
_4 000 TV (40 mg)/0,4 ml_
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 4 000 anti-Xa TV (atitinkamai
40 mg) enoksaparino natrio druskos
0,4 ml injekcinio vandens
_6 000 TV (60 mg)/0,6 ml_
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 000 anti-Xa TV (atitinkamai
60 mg) enoksaparino natrio
druskos 0,6 ml injekcinio vandens
_8 000 TV (80 mg)/0,8 ml_
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 8 000 anti-Xa TV (atitinkamai
80 mg) enoksaparino natrio druskos
0,8 ml injekcinio vandens
_10 000 TV (100 mg)/1 ml_
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 10 000 anti-Xa TV (atitinkamai
100 mg) enoksaparino
natrio druskos 1 ml injekcinio vandens
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama
atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės
gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirk