Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PAROXETIN MESILAT
G.L. Pharma GmbH
N06AB05
PAROXETINE MESILATE
20 ml (Braunglasflasche), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Paroxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-11-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENNOS 33,1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Paroxetin (als Paroxetinmesilat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ennos und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ennos beachten? 3. Wie ist Ennos einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ennos aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENNOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _ Paroxetin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), welche Antidepressiva sind. Ennos wird angewendet zur Behandlung von - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression), - Zwangsstörung (wiederkehrende Zwangsgedanken und Zwangshandlungen), - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (starke Furcht vor Verlassen des Hauses, bei Betreten von Geschäften oder Angst vor öffentlichen Plätzen), - sozialer Angststörung/sozialer Phobie (starke Furcht oder Vermeidung alltäglicher sozialer Situationen), - generalisierter Angststörung (allgemeines Gefühl von großer Angst oder Nervosität), - posttraumatischer Belastungsstörung (Angst, verursacht durch das Wiedererleben eines traumatischen Erlebnisses). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENNOS BEACHTEN? ENNOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALL Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ennos 33,1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 33,1 mg Paroxetin (als Paroxetinmesilat). 1 Tropfen enthält 1 mg Paroxetin (als Paroxetinmesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 111 mg/ml Ethanol und 811 mg/ml Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare und leicht rötliche bis bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie - Generalisierter Angststörung - Posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche erkennbar sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. ZWANGSSTÖRUNG Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg pro Tag. Die Anfangsdosis sollte 20 mg pro Tag betragen und kann allmählich in 10 mg Schritten bis zur empfohlenen Dosis gesteigert werden. Wenn der Patient auf die empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil sein, die Dosis schrittweise bis Perskaitykite visą dokumentą