Engerix B

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Hepatito B paviršinis antigenas

Prieinama:

Lex ano, UAB

ATC kodas:

J07BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hepatitis B surface antigen

Dozė:

10 µg/0,5 ml

Vaisto forma:

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Hepatitis B, purified antigen

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-01-27

Prekės savybės

A.
ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Engerix B 10 mikrogramų/0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame
švirkšte
Vakcina nuo hepatito B (rDNR)
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (0,5 ml) yra hepatito B paviršinio antigeno
1,2
10 mikrogramų
1
adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido 0,25 mg Al
3+
2
pagaminto mielių ląstelėse (_Saccharomyces cerevisiae_)
rekombinantinės DNR technologijos būdu
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, dinatrio fosfatas
dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas,
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė suspensija
1 dozė (0,5 ml)
1 užpildytas švirkštas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Prieš vartojimą supurtyti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2

C–8

C).
Negalima užšaldyti.
Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1810/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------