Engerix-B suspensie injectabila 10 mcg/1 doza

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Prieinama:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ATC kodas:

J07BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vaccin contra hepatitei virale B

Dozė:

10 mcg/1 doza

Vaisto forma:

suspensie injectabila

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

Doar in stationar

Leidimo data:

2013-01-23

Pakuotės lapelis

 
1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ENGERIX
TM
-B 
SUSPENSIE INJECTABILă 

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:   
SUSPENSIE INJECTABILă 10 MCG/DOZă – 0,5 ML ÎN FLACON - NR.   18719 DIN  23.01.2013 
SUSPENSIE INJECTABILă 10 MCG/DOZă – 1 ML ÎN FLACON - NR.   18720 DIN  23.01.2013 
SUSPENSIE INJECTABILă 10 MCG/DOZă – 0,5 ML ÎN SERINGă PREUMPLUTă - NR.   18721 DIN  23.01.2013 
SUSPENSIE INJECTABILă 20 MCG/DOZă – 1 ML ÎN SERINGă PREUMPLUTă - NR.   18722 DIN  23.01.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ENGERIX
TM
-B 

DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE  
Vaccin contra hepatitei virale B 

COMPOZIŢIA  
_ENGERIX _
_TM_
_-B B 10 mcg/0,5 ml:   _
1 doză de vaccin de 10 mcg (în 0,5 ml suspensie injectabilă) conţine: 
_substan_ţă_  activ_ă_:_
 antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B (AgHBs) 10 mcg adsorbit pe hidroxid de 
aluminiu, hidratat, produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule de drojdie-de-bere (_Saccharomyces _
_cerevisiae_
).  
_excipien_ţ_i:_
 clorură de sodiu, fosfat de sodiu dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu, apă pentru injecţii.  
_ENGERIX _
_TM_
_-B B 20 mcg/1,0 ml:   _
1 doză de vaccin de 20 mcg (în 1,0 ml suspensie injectabilă) conţine: 
_substan_ţă_  activ_ă_:_
  antigen  de  suprafaţă  al  virusului  hepatitei  B  (AgHBs)  20  µg  adsorbit  pe  hidroxid  de 
aluminiu,  hidratat,  produs  prin  tehnologia  ADN  recombinant  pe  celule  de  de  drojdie-de-bere 
(_Saccharomyces cerevisiae_).  
_excipien_ţ_i:_
 clorură de sodiu, fosfat de sodiu dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu, apă pentru injecţii.  
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Suspensie turbidă�