ENEMAPLEX

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO HEPTAHIDRATADO, FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO MONOHIDRATADO

Prieinama:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

ATC kodas:

ENEMAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC HEPTAHIDRATADO, SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC MONOHIDRATADO

Gydymo sritis:

ENEMAS

Produkto santrauka:

0,16 G/ML + 0,06 G/ML SOL RET FR PLAS TRANS X 130 ML - 1004101320017 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO RETAL

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2008-09-01

Pakuotės lapelis

Enemaplex BU 01
Adequação à RDC 47/09
16.07.2010
1
ENEMAPLEX
FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO MONOIDRATADO + FOSFATO
DE SÓDIO DIBÁSICO HEPTAIDRATADO
FORMA FARMACÊUTICA: SOLUÇÃO DE ENEMA
Enemaplex BU 01
Adequação à RDC 47/09
16.07.2010
2
MODELO DE BULA
ENEMAPLEX
fosfato de sódio monobásico monoidratado + fosfato de sódio
dibásico heptaidratado
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução de enema - 160 mg/mL+60 mg/mL
Caixa contendo frasco plástico de 130 mL com bico aplicador
lubrificado.
USO RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO: cada 100 mL contém:
fosfato de sódio monobásico
monoidratado..............................16 g
fosfato de sódio dibásico
heptaidratado.....................................6 g
água para injeção
q.s.p..............................................................100
mL
Excipientes: benzoato de sódio, metilparabeno e água para injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o alívio da constipação
intestinal no pré-parto,
pós-parto, pré-operatório, pós-operatório e preparação de
exames retais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes da fórmula constituem uma solução hipertônica, o
que promove a
passagem de água para o interior do intestino, ocasionando
amolecimento do bolo
fecal e distensão intestinal. O estímulo ao peristaltismo provoca
como reflexo a
defecação.
O tempo médio estimado para início da ação do medicamento ocorre
de 2 a 5 minutos
após a aplicação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes sob dieta com
isenção completa de
sódio; em casos de apendicite; em crianças portadoras de megacolo
congênito; em
pacientes com falha coronária congestiva, ascites, angina do peito
instável, retenção
gástrica,
obstrução
total
do
intestino
ou
obstrução
aguda
ou
pseudo-obstrução,
constipação
crônica,
perfuração
intestinal,
colite
aguda,
ou
síndrome
de
hipomotilidade.
É
contraindicado
em
paci

Prekės savybės

Enemaplex BU 01
Adequação à RDC 47/09
16.07.2010
1
ENEMAPLEX
FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO MONOIDRATADO + FOSFATO
DE SÓDIO DIBÁSICO HEPTAIDRATADO
FORMA FARMACÊUTICA: SOLUÇÃO DE ENEMA
Enemaplex BU 01
Adequação à RDC 47/09
16.07.2010
2
MODELO DE BULA
ENEMAPLEX
fosfato de sódio monobásico monoidratado + fosfato de sódio
dibásico heptaidratado
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução de enema - 160 mg/mL+60 mg/mL
Caixa contendo frasco plástico de 130 mL com bico aplicador
lubrificado.
USO RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO: cada 100 mL contém:
fosfato de sódio monobásico
monoidratado..............................16 g
fosfato de sódio dibásico
heptaidratado.....................................6 g
água para injeção
q.s.p..............................................................100
mL
Excipientes: benzoato de sódio, metilparabeno e água para injeção.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado para o alívio da constipação
intestinal no pré-parto,
pós-parto, pré-operatório, pós-operatório e preparação de
exames retais.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Os componentes da fórmula constituem uma solução hipertônica, o
que promove a
passagem de água para o interior do intestino, ocasionando
amolecimento do bolo
fecal e distensão intestinal. O estímulo ao peristaltismo provoca
como reflexo a
defecação.
O tempo médio estimado para início da ação do medicamento ocorre
de 2 a 5 minutos
após a aplicação.
3.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado em pacientes sob dieta com
isenção completa de
sódio; em casos de apendicite; em crianças portadoras de megacolo
congênito; em
pacientes com falha coronária congestiva, ascites, angina do peito
instável, retenção
gástrica,
obstrução
total
do
intestino
ou
obstrução
aguda
ou
pseudo-obstrução,
constipação
crônica,
perfuração
intestinal,
colite
aguda,
ou
síndrome
de
hipomotilidade.
É
contraindicado
em
pacientes
com
hipersensi