Endopeg sol. buv.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Sulfate de Sodium Décahydraté 12,9 g/1000 ml - Eq. Sulfate de Sodium Anhydre 5,68 g/1000 ml; Chlorure de Potassium 0,75 g/1000 ml; Macrogol 59 g/1000 ml; Chlorure de Sodium 1,46 g/1000 ml; Bicarbonate de Sodium 1,68 g/1000 ml

Prieinama:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodas:

A06AD65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Macrogol 4000; Potassium Chloride; Sodium Sulfate; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride

Vaisto forma:

Solution buvable

Sudėtis:

Macrogol 4.000 59 mg/ml; Chlorure de Potassium 0.75 mg/ml; Sulfate de Sodium 12.9 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 1.68 mg/ml; Chlorure de Sodium 1.46 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Macrogol, Combinations

Produkto santrauka:

CTI code: 176251-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539007139 - Code CNK: 3268224 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

1996-07-08

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATIONS POUR L’UTILISATEUR
ENDOPEG, SOLUTION BUVABLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFOR-
MATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
–
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
–
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Endopeg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Endopeg
?
3.
Comment utiliser Endopeg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Endopeg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ENDOPEG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Endopeg est une solution de lavage intestinal à boire.
La solution est utilisée dans le cadre d’un lavage intestinal de
l’estomac jusqu’au rectum (lavage co-
lique orthograde) avant une intervention chirurgicale ou un examen
diagnostique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ENDOPEG
?
N’UTILISEZ JAMAIS ENDOPEG
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
●
Si vous souffrez de l’une des affections suivantes :
–
occlusion intestinale (iléus) ;
–
ulcère gastrique ou intestinal grave ;
–
maladie inflammatoire aiguë de l’intestin ;
–
gastroparésie ;
–
blocage du passage gastro-intestinal (obstruction intestinale) ;
–
inflammation grave ou dilatation du gros intestin (colite toxique ou
mégacôlon toxique).
●
Si vous souffrez ou risquez de souffrir d’une perforation
gastro-intestinale.
●
Si vo

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Endopeg, solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 000 ml de solution contiennent :
Macrogol 4000 (polyéthylène glycol 4000) 59,00 g
Sulfate de sodium anhydre
5,68 g
Bicarbonate de sodium
1,68 g
Chlorure de sodium
1,46 g
Chlorure de potassium
0,75 g
_Electrolytes :_
Sodium
125 mmol/l
Potassium
10 mmol/l
Chlorure
35 mmol/l
Bicarbonate
20 mmol/l
Sulfate
40 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution aqueuse, claire, incolore
Osmolalité :
290 mOsm/kg
Valeur pH :
7,0 - 9,0
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lavage colique à effectuer de l’estomac aux intestins (orthograde)
avant interventions chirurgicales ou
examens diagnostiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le dosage dépend de la situation individuelle et de l’effet
clinique.
Généralement, le volume de préparation requis pour le lavage
intestinal fluctue entre 3 et 4 l.
Endopeg doit être pris jusqu’à ce que l’intestin excrète un
liquide clair.
La vitesse d’ingestion fluctue autour de 1 à 1,5 l/h, ce qui
signifie que le patient doit boire rapidement
un verre de 1/4 de litre de solution de lavage colique toutes les 10
à 15 minutes.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité d’Endopeg chez les enfants
jusqu’à 18 ans n’ont pas été établies.
1
Mode d’administration
Voie orale.
Endopeg est une solution à boire. L’ingestion de la solution de
lavage colique est généralement termi-
née après 2 à 5 heures.
La solution peut également être administrée par sonde
nasogastrique.
Le patient doit être à jeun depuis 3 à 4 heures avant le début de
la prise d’Endopeg. Le patient ne peut
en aucun cas absorber de nourriture solide durant les deux heures
précédant le début du lavage intesti-
nal.
Le lavage colique peut être effectué la veille en cas
d’intervention chirurgicale, ou le jour même en cas
d’exam