Endogard Plus XL Tabletten für Hunde

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
16-01-2019
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
14-02-2018

Veiklioji medžiaga:

Febantel; Pyrantelembonat; Praziquantel

Prieinama:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC kodas:

QP52AC55

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Febantel, Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Febantel (13950) 525 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 504 Milligramm; Praziquantel (11635) 175 Milligramm

Vartojimo būdas:

Zum Eingeben

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2011-02-21

Pakuotės lapelis

                                GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ENDOGARD PLUS XL TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Frankreich
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Mitvertrieb:
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Endogard Plus XL Tabletten für Hunde (Vereinigtes Königreich,
Österreich, Belgien, Deutschland,
Dänemark, Griechenland, Irland, Niederlande, Portugal)
Dehinel Plus XL Tabletten für Hunde (Tschechische Republik, Ungarn,
Estland, Lettland, Litauen,
Polen, Rumänien, Slowenien, Slowakei)
Endogard für große Hunde (Spanien)
Endogard für große Hunde (Italien)
_Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff e:
Praziquantel
175 mg
Pyrantelembonat
504 mg
Febantel
525 mg
Ovale, bikonvexe Tabletten mit abgerundeten Kanten und Bruchkerben auf
beiden Seiten. Leicht
grünlich-gelb.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und
Bandwürmern bei erwachsenen
Hunden:
Nematoden
Askariden: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (späte unreife
Stadien und reife Stadien)
Hakenwürmer: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (Adulte)
Cestoden
Bandwürmer: _Taenia_
spp.,
_Dipylidium caninum_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zeitgleich mit Piperazin-Verbindungen anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Bei der Behandlung von trächtigen Hündinnen die angegebene Dosierung
nicht überschreiten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr selte
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Endogard Plus XL Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Praziquantel
175 mg
Pyrantelembonat
504 mg
Febantel
525 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Ovale, bikonvexe Tabletten mit abgerundeten Kanten und Bruchkerben auf
beiden Seiten. Leicht
grünlich-gelb.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (große und sehr große Hunde)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELART(EN)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit den folgenden Rund- und
Bandwürmern bei erwachsenen
Hunden:
Nematoden
Askariden: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (späte unreife
Formen und reife Formen)
Hakenwürmer:_ Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (Adulte)
Cestoden
Bandwürmer: _Taenia_
spp.,
_Dipylidium caninum_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zeitgleich mit Piperazin-Verbindungen anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Bei der Behandlung von trächtigen Hündinnen die angegebene Dosierung
nicht überschreiten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Flöhe sind Zwischenwirte für eine häufige Bandwurmart –
_Dipylidium caninum_. Ohne eine Kontrolle
von Zwischenwirten so wie Flöhe, Mäuse, usw., kann Bandwurmbefall
immer wieder auftreten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung dieses Produktes bei Hunden mit einem Körpergewicht von
weniger als 17,5 kg wird
nicht empfohlen.
Alle nur teilweise verwendeten Tabletten sollten entsorgt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen, die dem Hund die Tabletten direkt verabreichen oder sie
unte
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą