Endiex 200 mg Kapsułki twarde

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Nifuroxazidum

Prieinama:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ATC kodas:

A07AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nifuroxazidum

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Kapsułki twarde

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990052936

Autorizacija statusas:

2020-10-12

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENDIEX, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Nifuroxazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Endiex
ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
zwrócić się do lekarza.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Endiex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Endiex
3.
Jak stosować Endiex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Endiex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ENDIEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Endiex zawiera jako substancję czynną nifuroksazyd. Lek ten działa
przeciw większości mikroorganizmów
patogennych, powodujących choroby jelit.
Lek ten nie wpływa na naturalną florę bakteryjną w przewodzie
pokarmowym.
Lek ten działa miejscowo w świetle jelita. Nie jest wchłaniany z
przewodu pokarmowego.
Wskazania do stosowania:
Endiex jest wskazany w leczeniu ostrych biegunek bakteryjnych bez
objawów zakażenia ogólnego
(biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i
jelit).
Lek ten jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej 6 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENDIEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENDIEX:
-
jeśli pacjent miał w przeszłości uczulenie na pochodne nitrofuranu
lub ma uczulenie na nifuroksazyd
lub którykolwiek z pozos

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ENDIEX, 200 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 200 mg nifuroksazydu (_Nifuroxazidum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E 110) i żółcień chinolinowa (E 104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe z wieczkiem w kolorze ciemno żółtym i
korpusem w kolorze jasno
pomarańczowym, zawierające żółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostra biegunka bakteryjna bez objawów zakażenia ogólnego (biegunka
podróżnych, biegunka pokarmowa,
zapalenie żołądka i jelit).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: 800 mg na dobę podawane w 4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 mg na dobę podawane w 3 dawkach
podzielonych.
Leczenie produktem leczniczym Endiex nie powinno trwać dłużej niż
7 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na pochodne nitrofuranu w wywiadzie lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
-
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
-
Pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze
względu na ryzyko
wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
-
Podstawową zasadą podczas leczenia każdej biegunki, niezależnie od
wieku pacjenta, jest
nawadnianie.
-
W przypadku ciężkiej, długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów
lub utraty apetytu, należy rozważyć
nawodnienie dożylne.
-
W przypadku biegunki zakaźnej z objawami zakażenia
ogólnoustrojowego, należy podać leki
przeciwbakteryjne o dobrej dystrybucji układowej.
-
Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch lub trzech dniach leczenia,
należy zweryfikować stosowane
leczenie i rozważyć włączenie doustnego lub dożylnego
nawodnienia.
2
-
W przypadku nasilenia biegunki podczas leczenia, należy natychmiast
zwróc