Encepur children

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Erkinio encefalito virusas (K23 padermės), inaktyvuotas

Prieinama:

Bavarian Nordic A/S

ATC kodas:

J07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tick-borne encephalitis virus (K23 strain), inaktyvuotas

Dozė:

0,75 µg/0,25 ml

Vaisto forma:

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-04-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENCEPUR CHILDREN 0,25 ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota)
PRIEŠ VARTOJANT ŠIĄ VAKCINĄ JŪSŲ VAIKUI, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE
VISĄ ŠĮ LAPELĮ, NES JAME PATEIKIAMA
JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Ši vakcina skirta tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos
duoti negalima.
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Encepur children ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Encepur children
3.
Kaip vartoti Encepur children
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Encepur children
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENCEPUR CHILDREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Encepur children yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto erkinio
encefalito viruso (EEV).
Encepur children vartojama aktyviai vaikų nuo vienerių iki 11 metų
imtinai imunizacijai, siekiant
apsaugoti nuo erkinio encefalito, sukelto EEV, kurį perduoda
įsisiurbusi erkė. Skiepijimas labiausiai
skirtas tiems vaikams, kurie laikinai arba nuolat būna vietovėse,
kuriose galima užsikrėsti EEV.
12 metų ir vyresnių asmenų skiepijimui vartojama EEV vakcina
paaugliams ir suaugusiems.
Vakcinos priklauso imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą
nuo infekcinių ligų)
stimuliuojančių vaistų, kurie padeda formuotis šiai apsaugai nuo
ligų, grupei.
Encepur children negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo.
Encepur children, kaip ir visos vakcinos, gali pilnai neapsaugoti
visų žmonių, kurie yra paskiepyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAIKUI ENCEPUR CHILDREN
ENCEPUR CHILDREN VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu yra padidėjęs Jūsų vaiko jautrumas bet kuriai sudeda

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Encepur children 0,25 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (0,25 ml suspensijos) yra:
0,75 mikrogramo inaktyvuoto erkinio encefalito viruso
1,2
(K23 padermės)
1
adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
(0,15-0,2 mg Al
3+
),
2
išauginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: dozėje yra mažiau
kaip 1 mg natrio, t. y. jis beveik
neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Encepur children yra balkšva drumsta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aktyvioji vaikų nuo vienerių iki 11 metų imtinai imunizacija nuo
erkinio encefalito*.
*12 metų ir vyresnių asmenų imunizacijai vartojama vakcina nuo
erkinio encefalito (inaktyvuota)
suaugusiems.
Reikia laikytis oficialių nacionalinių rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaikams nuo vienerių metų ir vaikams iki 11 metų imtinai skiriama
tokia pat 0,25 ml dozė.
_a) Pirminė imunizacija_
Pirminės imunizacijos planą sudaro trys dozės, kurias pageidautina
skirti šaltaisiais mėnesiais, kad
būtų užtikrinta apsauga rizikingu laikotarpiu (pavasarį ir
vasarą).
Encepur children galima skirti pagal toliau nurodytus planus:
Įprastos imunizacijos planas
Greitos imunizacijos planas
Pirmoji dozė
0 parą
0 parą
Antroji dozė
Praėjus nuo 14 parų iki 3 mėnesių po pirmosios
dozės
*
7-ą parą
Trečioji dozė
Praėjus nuo 9 iki 12 mėnesių po antrosios dozės
21-ą parą
* Antrosios dozės suleidimas praėjus 14 parų po pirmosios dozės
pavartojimo yra nurodytas 5.1
skyriuje kaip pagreitintos įprastos imunizacijos planas, o suleidimas
praėjus 1-3 mėnesiams po
pirmosios dozės pavartojimo yra vadinamas įprastos imunizacijos
planu.
Įprastos imunizacijos planas yra rekomenduojamas asmenims