Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum
Eurofarmaco SA, ÎCS
C09AA02
Enalaprilum
5 mg
comprimate
N10x4
cu prescripție
Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova
2020-04-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ENATENS 5 MG COMPRIMATE ENATENS 10 MG COMPRIMATE ENATENS 20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Enatens şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enatens 3. Cum să luaţi Enatens 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enatens 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENATENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enatens conține substanța activă maleat de enalapril face parte din grupul medicamentelor numite inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA). Enatens este utilizat pentru: - tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială); - tratamentul insuficienţei cardiace (afectarea funcţiei inimii); - prevenirea simptomelor de insuficienţă cardiacă. Simptomele includ: dificultăţi de respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor şi picioarelor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ENATENS NU UTILIZAȚI ENATENS: - dacă sunteţi alergic la maleat de enalapril, la alţi inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi anteceden Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enatens 5 mg comprimate Enatens 10 mg comprimate Enatens 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Enatens 5 mg comprimate _ Un comprimat conţine 5 mg maleat de enalapril._ _ Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. _Enatens 10 mg comprimate _ Un comprimat conţine 10 mg maleat de enalapril._ _ Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. _Enatens 20 mg comprimate _ Un comprimat conţine 20 mg maleat de enalapril._ _ Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi, diametrul de 9 mm; de culoare albă, fără miros, cu gust slab amărui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale. Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Stabilirea dozei se face individual, în funcție de starea clinică a pacientului și de răspunsul tensiunii arteriale la tratament. _HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ: _ Doză inițială recomandată de enalapril este de 5 mg/zi până la 20 mg/zi, în funcţie de gradul hipertensiunii arteriale şi de starea clinică a pacientului. În hipertensiune arterială uşoară, doza iniţială recomandată este de 5 până la 10 mg. Pacienţii cu sistemul renină-angiotensină-aldosteron puternic activat_ _ (de exemplu, hipertensiune arterială renovasculară, depleţie de sare şi/sau volemică, decompensare cardiacă sau hipertensiune arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a tensiunii arteriale după administrarea dozei iniţiale. La aceşti pacienţi se recomandă o doză iniţială Perskaitykite visą dokumentą