ENAPRIL 5 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

enalapril

Prieinama:

HEXAL AG

ATC kodas:

C09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

enalapril

Vienetai pakuotėje:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08074 / 01 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08074 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08074 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RENITEC 5 mg tabletta - OGYI-T-04198; ENAP 5 mg tabletta - OGYI-T-02081; EDNYT 5 mg tabletta - OGYI-T-04033; ENALAPRIL 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-09819; ENALAPRIL VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-20378

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2001-06-29

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ENAPRIL 5 MG TABLETTA
ENAPRIL 10 MG TABLETTA
ENAPRIL 20 MG TABLETTA
enalapril-maleát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enapril tabletta, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enapril tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Enapril tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enapril tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENAPRIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Enapril tabletta az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE)-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer a vérerek tágítása révén
fejti ki hatását, melynek köszönhetően a
szív könnyebben pumpálja rajtuk keresztül a vért a test
különböző részeibe. Ennek eredményeként a
vérnyomás csökken.
Az Enapril tabletta a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:

magasvérnyomás-betegség (hipertónia);

tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése;

a tünetekkel járó szívelégtelenség megelőzése tünetmentes
állapotban, a szív csökkent
pumpafunkciója mellett.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENAPRIL TABLET

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENAPRIL 5 MG TABLETTA
ENAPRIL 10 MG TABLETTA
ENAPRIL 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Enapril 5 mg tabletta: 5 mg enalapril-maleátot tartalmaz
tablettánként.
Enapril 10 mg tabletta: 10 mg enalapril-maleátot tartalmaz
tablettánként.
Enapril 20 mg tabletta: 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Enapril 5 mg tabletta: 129,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Enapril 10 mg tabletta: 124,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Enapril 20 mg tabletta: 117,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Enapril 5 mg tabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, metszett
élű tabletták. A tabletták egyik oldalán
bemetszés, ennek bal oldalán "EN", jobb oldalán "5" kódjelzés
van.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Enapril 10 mg tabletta:
Vörösbarna színű, ovális, mindkét oldalukon domború felületű,
metszett élű tabletták. A tabletták
egyik oldalán bemetszés, ennek bal oldalán „EN”, jobb oldalán
„10” kódjelzés van.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Enapril 20 mg tabletta:
Világos narancs színű, ovális, mindkét oldalukon domború
felületű, metszett élű tabletták. A tabletták
egyik oldalán bemetszés, ennek bal oldalán „EN”, jobb oldalán
„20” kódjelzés van.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hypertonia kezelése.

Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.

Tünetekkel járó szívelégtelenség megelőzése tünetmentes
balkamra-diszfunkcióban szenvedő
betegek esetében (ejekciós frakció ≤ 35%). (Lásd 5.1 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az enalapril felszívódását az elfogyasztott étel nem
befolyásolja.
Az adagot egyénileg, a beteg kórtörténete (lásd 4.4 pont) és a
vérnyomáscsökkentő hatás eredménye
alapján kell m