Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09AA02
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ENALAPRIL
Kód SÚKL: 0045273 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059643 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062596 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/8 SP.ZN. SUKLS270641/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ENAP 2,5 MG TABLETY ENAP 5 MG TABLETY ENAP 10 MG TABLETY ENAP 20 MG TABLETY enalaprili maleas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Enap a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap užívat 3. Jak se přípravek Enap užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Enap uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ENAP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Váš lékař Vám předepsal přípravek Enap k léčbě Vaší hypertenze (vysokého krevního tlaku) nebo srdečního selhání (oslabení srdeční funkce). Přípravek Enap se také používá k prevenci symptomatického srdečního selhání. U mnoha nemocných v časném stádiu srdečního selhávání, tj. v období ještě před vývojem příznaků srdečního selhávání, přípravek Enap napomáhá předcházet oslabování srdeční funkce a zpomalovat vývoj těchto příznaků (např. krácení dechu, únavnost po lehké fyzické námaze jako je chůze, nebo otékání kotníků a nohou). U těchto nemocných je menší pravděpodobnost hospitalizace v důsledku srdečního selhávání. U mnoha nemocných, kteří mají příznaky Perskaitykite visą dokumentą
SP.ZN. SUKLS270641/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enap 2,5 mg tablety Enap 5 mg tablety Enap 10 mg tablety Enap 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Enap 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 2,5 mg. Enap 5 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 5 mg. Enap 10 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg. Enap 20 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Enap 2,5 mg obsahuje 61,66 mg laktosy. Enap 5 mg obsahuje 123,31 mg laktosy. Enap 10 mg obsahuje 118,37 mg laktosy. Enap 20 mg obsahuje 111,91 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Enap 2,5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami. Enap 5 mg: bílé, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Enap 10 mg: červenohnědé, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Enap 20 mg: oranžové, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - léčba hypertenze; - léčba symptomatického srdečního selhání; - prevence symptomatického srdečního selhání u pacientů s asymptomatickou dysfunkcí levé komory (ejekční frakce ≤ 35 %). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jídlo vstřebávání enalapril-maleinátu neovlivňuje. Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu a odpovědi krevního tlaku. _Hypertenze _ Počáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg podle stupně hypertenze a stavu pacienta. Enalapril-maleinát se podává jednou denně. Při lehké hypertenzi je doporučená počáteční dávka 5 až 10 mg. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (např. renovaskulární hypertenzí, objemovou deplecí a/nebo deplecí minerálů, srdeční dekompenza Perskaitykite visą dokumentą