Enantyum 12.5 mg sol. buv. (gran.) sachet

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Dexkétoprofène Trométamol 18,45 mg - Eq. Dexkétoprofène 12,5 mg

Prieinama:

Laboratorios Menarini S.A.

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexketoprofen Trometamol

Dozė:

12,5 mg

Vaisto forma:

Granulés pour solution buvable

Sudėtis:

Dexkétoprofène Trométamol 18.45 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Dexketoprofen

Produkto santrauka:

CTI code: 395507-08 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395507-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395507-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395507-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395507-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395507-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395507-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395507-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2011-07-07

Pakuotės lapelis

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ENANTYUM 12,5 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Enantyum et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enantyum
?
3.
Comment prendre Enantyum ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Enantyum ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ENANTYUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Enantyum est un antidouleur appartenant au groupe de médicaments
appelés anti-
inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Il est utilisé dans le
traitement symptomatique de
courte durée de la douleur aiguë légère à modérée, comme les
douleurs musculaires ou
articulaires aiguës, les règles douloureuses (dysménorrhées) et
les maux de dents.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ENANTYUM
?
NE PRENEZ JAMAIS ENANTYUM
- si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
- si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à
d'autres anti-inflammatoires non-
stéroïdiens;
- si vous avez de l’asthme ou vous avez présenté des crises
d'asthme, une rhinite allergique
aiguë (une courte période d'inflammatio

Prekės savybės

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Enantyum 12,5 mg granulés pour solution buvable
Enantyum 25 mg granulés pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 12,5 mg ou
25 mg de
dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène trométamol.
Excipients à effet notoire:
Saccharose avec silice colloïdale: 1,20 - 1,22 g ou 2,40 - 2,44 g
respectivement.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable, granulés de couleur jaune citron.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës
d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les
dysménorrhées et les
maux de dents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est de 12,5 mg toutes
les 4-6 heures ou de 25 mg toutes les 8 heures. La dose quotidienne
totale ne peut dépasser
75 mg.
Les effets indésirables peuvent être minimalisés en utilisant la
dose efficace la plus faible
possible, pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes (voir
rubrique 4.4.)
Enantyum n'est prévu que pour un usage à court terme et le
traitement doit se limiter à la
période symptomatique.
_Personnes âgées_
Chez les patients âgés, on recommande de débuter le traitement par
la dose la plus faible de
la fourchette posologique (dose journalière totale: 50 mg). Cette
dose peut être augmentée
jusqu'à la dose recommandée pour les adultes mais seulement une fois
que la bonne
tolérance générale a été établie. En raison du profil d'effets
indésirables possibles (voir
rubrique 4.4), les sujets âgés doivent être surveillés de manière
particulièrement attentive.
_Insuffisance hépatique_
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger
à modéré, le tr