Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
UXA FARMA, S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL UXA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 29/04/2015 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL UXA 20 MG COMPRIMIDOS EFG (Enalapril maleato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas. aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril Uxa 20 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Uxa 20 mg comprimidos 3. Cómo tomar Enalapril Uxa 20 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Uxa 20 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL UXA 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Uxa 20 mg contiene un principio activo llamado enalapril maleato que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). Enalapril Uxa se utiliza: - para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión). - para tratar la insuficiencia cardiaca (fallo del funcionamiento del corazón). Puede disminuir la necesidad de ir al hospital y puede ayudar a que algunos pacientes vivan más. - para prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Entre los signos están: falta de aire, cansancio después de actividades físicas ligeras como caminar, o hinchazón de los tobillos y de los pies. Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto baja su presión sanguínea. El medicamento suele empezar a hacer su efecto una hora y su efecto dura al menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se vean sus mejores e Perskaitykite visą dokumentą
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ENALAPRIL UXA 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ENALAPRIL UXA 20 mg comprimidos Un comprimido de Enalapril UXA contiene 20 mg de maleato de enalapril. Excipiente con efecto conocido: 90,0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Los comprimidos son redondos, blancos o casi blancos, tienen grabadas en una cara las marcas ED20 (comprimidos de 20 mg) y en la otra cara una línea para partirlos. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS · Tratamiento de la hipertensión. · Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. · Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver la sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL UXA La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (Ver la sección 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). ENALAPRIL UXA se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina- angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el trata Perskaitykite visą dokumentą