Enalapril "Paranova" 2,5 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ENALAPRILMALEAT

Prieinama:

Paranova Danmark A/S

ATC kodas:

C09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

enalapril maleate

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

tabletter

Leidimo data:

2020-01-29

Prekės savybės

26. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL "PARANOVA", TABLETTER (PARANOVA)
1.
D.SP.NR.
08620
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril "Paranova"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 45,2 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension.
-
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
-
Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk
nedsat funktion af venstre ventrikel (uddrivningsfraktion fra venstre
ventrikel

35 %).
(Se pkt. 5.1)
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Absorption af enalaprilmaleat påvirkes ikke af fødeindtag.
Enalaprilmaleat kan tages uafhængigt af måltider, men skal indtages
med rigelig væske.
Dosis bør fastsættes individuelt ud fra patientprofil (se pkt. 4.4)
og blodtryksrespons.
_dk_hum_63369_spc.doc_
_Side 1 af 21_
_Hypertension_
Initialdosis spænder fra 5 til maksimalt 20 mg, afhængigt af graden
af hypertension og
patientens tilstand (se nedenfor). Enalapril "Paranova" gives en gang
daglig.
Ved mild hypertension er den anbefalede initialdosis 5 til 10 mg.
Patienter med markant aktivt renin-angiotensin-aldosteronsystem
(f.eks. renovaskulær
hypertension, salt- og/eller volumendepletering, hjertedekompensation
eller alvorlig
hypertension) kan opleve udsædvanligt blodtryksfald efter
initialdosis. Til sådanne
patienter anbefales en initialdosis på 5 mg eller mindre, og
behandlingen bør initieres
under medicinsk overvågning.
Forudgående højdosis-diuretikabehandling kan forårsage
volumendepletering og risiko for
hypotension, når behandlingen med enalaprilmaleat initieres. Til
sådanne patienter
anbefales en initialdosis på 5 mg eller mindre.
Hvis det er muligt, bør diuretikabehandling seponeres 2-3 dage, før
behandling med
Enalapril "Paranova" indledes. N