ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Prieinama:

TAD PHARMA GMBH

ATC kodas:

C09BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

10 mg/10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Enalapril y lercanidipino

Produkto santrauka:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO PHARMACONS 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 31/07/2017 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2017-08-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino TAD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
TAD
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino TAD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino TAD
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino TAD es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que reducen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino TAD está indicado para el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión)
en pacientes adultos en los que el lercanidipino 10 mg no la controla
de manera adecuada por si solo.
Enalapril/Lercanidipino TAD no debe utilizarse como primer tratamiento
de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD:
-
Si es alérgico a enalapril, a lercanidipino o a alguno de los demás
componentes de los comprimidos
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contiene Enalapri

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino TAD 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de enalapril maleato
(equivalente a 7,64 mg de enalapril) y
10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de
lercanidipino).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto contiene 317 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, ligeramente
biconvexos con bordes biselados,
diámetro comprimido 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada con lercanidipino 10 mg sólo.
La combinación fija Enalapril/Lercanidipino TAD 10 mg/10 mg no
deberá usarse como tratamiento inicial
de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con lercanidipino 10 mg sólo, pueden
ser tratados bien con lercanidipino 20 mg en monoterapia o bien
cambiar al tratamiento con
Enalapril/Lercanidipino TAD 10 mg / 10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso
en pacientes con insuficiencia renal”).
_Uso en pacientes con insuficiencia renal_
Enalapril/Lercanidipino TAD está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento con hemodiálisis
(Ver secciones 4.3 y 4.4). Es
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necesaria una especial precaución cuando